GMP Technical Writer – Peptide & Pharma

Bachem AG; Vionnaz; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Modernes Arbeitsumfeld

Internationale Projekte

Entwicklung & Fortbildung

Unternehmenskultur: Zusammenarbeit &Ex

Zusammenfassung

Bachem AG in Vionnaz (Wallis) sucht einen Technischen Redakteur (m/w/d) 100% zur Erstellung und Pflege GMP-Dokumentationen. Sie unterstützen Technologieübertragungen, Produkteinführungsprojekte und übersetzen Prozesswissen in herstellungsfertige Unterlagen.

Sie arbeiten eng mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und treiben die Digitalisierung der Herstellungsdokumentation voran.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorgrad in Chemie/Pharmazeutischen Wissenschaften.
• Mindestens 3–5 Jahre GMP-erfahren
• Vertraut mit Chargenprotokollen & Dokumentenmanagement
• Exzellente technische Schreibfähigkeiten
• Französisch & Englisch fließend (C1); Deutsch ist ein Plus)

Aufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Pflege von GMP-Dokumentationen zur Unterstützung von Herstellungsprozessen und Technologieübertragungen.
• Master Batch Production Records (MBPRs) vorbereiten, Herstellungsanweisungen, Protokolle, Berichte & technische Dokumente erstellen.
• Prozesswissen in herstellungsfertige Dokumentationen übersetzen.
• Zusammenarbeit mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Produktion & Qualitätssicherung.
• Technologieübertragungsprojekte unterstützen von Prozessvertrautheit bis kommerzieller Umsetzung.
• An Projekten zur Produkteinführung & Herstellungsbereitschaft mitarbeiten.
• Sicherstellung GMP-, interne Verfahren & regulatorische Anforderungen in der Dokumentation.
• Mitwirkung bei Implementierung von eMBPR & Digitalisierung der Herstellungsdokumentation.

Kenntnisse

Technisches Schreiben

GMP-Dokumentation

Technologietransfer

Prozessentwicklung

Dokumentenmanagement

Chargenprotokolle

Teamfähigkeit

Französisch

Englisch

Ausbildung

Master/Doktor in Chemie/Pharmazeutische Wissenschaften

Tools

MBPR-Tools

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Bachem AG in Vionnaz (Wallis) sucht einen Technischen Redakteur (m/w/d) 100% zur Erstellung und Pflege GMP-Dokumentationen. Sie unterstützen Technologieübertragungen, Produkteinführungsprojekte und übersetzen Prozesswissen in herstellungsfertige Unterlagen.

Sie arbeiten eng mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und treiben die Digitalisierung der Herstellungsdokumentation voran.