Technical Author

Bachem AG; Vionnaz; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Modernes Arbeitsumfeld

Internationale Projekte

Entwicklung & Fortbildung

Unternehmenskultur: Zusammenarbeit &Ex

Zusammenfassung

Bachem AG in Vionnaz (Wallis) sucht einen Technischen Redakteur (m/w/d) 100% zur Erstellung und Pflege GMP-Dokumentationen. Sie unterstützen Technologieübertragungen, Produkteinführungsprojekte und übersetzen Prozesswissen in herstellungsfertige Unterlagen.

Sie arbeiten eng mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und treiben die Digitalisierung der Herstellungsdokumentation voran.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorgrad in Chemie/Pharmazeutischen Wissenschaften.
• Mindestens 3–5 Jahre GMP-erfahren
• Vertraut mit Chargenprotokollen & Dokumentenmanagement
• Exzellente technische Schreibfähigkeiten
• Französisch & Englisch fließend (C1); Deutsch ist ein Plus)

Aufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Pflege von GMP-Dokumentationen zur Unterstützung von Herstellungsprozessen und Technologieübertragungen.
• Master Batch Production Records (MBPRs) vorbereiten, Herstellungsanweisungen, Protokolle, Berichte & technische Dokumente erstellen.
• Prozesswissen in herstellungsfertige Dokumentationen übersetzen.
• Zusammenarbeit mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Produktion & Qualitätssicherung.
• Technologieübertragungsprojekte unterstützen von Prozessvertrautheit bis kommerzieller Umsetzung.
• An Projekten zur Produkteinführung & Herstellungsbereitschaft mitarbeiten.
• Sicherstellung GMP-, interne Verfahren & regulatorische Anforderungen in der Dokumentation.
• Mitwirkung bei Implementierung von eMBPR & Digitalisierung der Herstellungsdokumentation.

Kenntnisse

Technisches Schreiben

GMP-Dokumentation

Technologietransfer

Prozessentwicklung

Dokumentenmanagement

Chargenprotokolle

Teamfähigkeit

Französisch

Englisch

Ausbildung

Master/Doktor in Chemie/Pharmazeutische Wissenschaften

Tools

MBPR-Tools

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Bachem ist ein börsennotiertes Unternehmen, das sich auf Peptidchemie-Technologien spezialisiert hat. Es bietet ein umfangreiches Dienstleistungsspektrum für die Pharma- und Biotechnologieindustrie an. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer und effizienter Herstellungsverfahren sowie die sichere Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen auf Peptidbasis. Ein umfangreicher Katalog biochemischer Substanzen für die Forschung sowie synthetische Produkte, die exklusiv für bestimmte Kunden hergestellt werden, ergänzen dieses Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz und Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen international präsent und verfügt über die umfassendste Erfahrung und Kompetenz in diesem Industriezweig. Bachem stellt Qualität, Innovation und Partnerschaft in den Mittelpunkt der Zusammenarbeit mit seinen Kunden.

Technischer Redakteur

Bachem ist weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden für die Pharmaindustrie. Zur Verstärkung unseres Technical Operations Teams in Vionnaz (Wallis, Schweiz) suchen wir einen Technischen Redakteur (m/w/d) 100%.

Als Schlüsselmitglied von TechOps erstellen und pflegen Sie GMP-Herstellungsdokumentationen, unterstützen Technologieübertragungen und Projekte zur Produkteinführung und stellen sicher, dass Prozesswissen in konforme, herstellungsfertige Unterlagen übersetzt wird. Zudem tragen Sie zur Implementierung von eMBPR und zur Digitalisierung der Herstellungsdokumentation bei.

Ihre Hauptaufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Pflege von GMP-Dokumentationen zur Unterstützung der Herstellungsprozesse und Technologieübertragungsaktivitäten.
• Vorbereitung von Master Batch Production Records (MBPRs), Herstellungsanweisungen, Protokollen, Berichten und zugehörigen technischen Dokumenten.
• Übersetzung von Prozesswissen und Entwicklungsdaten in konforme, herstellungsfertige Dokumentationen.
• Enge Zusammenarbeit mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Produktion und Qualitätssicherung.
• Unterstützung von Technologieübertragungsprojekten von der Prozessvertrautheit bis zur kommerziellen Umsetzung.
• Teilnahme an Projekte zur Produkteinführung und Aktivitäten zur Herstellungsbereitschaft.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, internen Verfahren und regulatorischen Erwartungen in der Dokumentation.
• Mitwirkung bei der Implementierung von eMBPR sowie der Standardisierung und Digitalisierung der Herstellungsdokumentation.

Ihr Profil

• Master- oder Doktorgrad in Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• Fundierter wissenschaftlicher Hintergrund mit solidem Verständnis chemischer und pharmazeutischer Herstellungsprozesse.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder chemischen Umfeld.
• Erfahrung im technischen Schreiben, in der Herstellungsdokumentation, im Technologietransfer oder in der Prozessentwicklung.
• Vertrautheit mit der Erstellung von Chargenprotokollen und Dokumentenmanagementsystemen.
• Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten mit hoher Detailgenauigkeit und strukturierter Arbeitsweise.
• Fließend in Französisch und Englisch (mindestens C1-Niveau). Deutschkenntnisse sind ein starkes Plus.
• Proaktiver Teamplayer mit ausgeprägten Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten;

Unser Angebot

• Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen.
• Herausfordernde Projekte mit hohem wissenschaftlichen und technischen Wert.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung.
• Eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz basiert.
• Attraktive Arbeitsbedingungen und wettbewerbsfähige Mitarbeitervorteile.

Interessiert?

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Vionnaz inspirieren.