GMP Documentation & Archive Coordinator

We make it GmbH; Bern; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

CSL Behring AG in Bern sucht eine engagierte Fachkraft für Dokumentenmanagement und technischer Redaktion im GMP-Umfeld. Sie bauen Archivierungsstrukturen auf, definieren Ablagestandards und stellen die Vollständigkeit technischer Dokumente sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Optimierung von Dokumentenlenkung, Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance sowie Unterstützung bei Audits, GDP-Standards und regulatorischen Anforderungen.

Qualifications

• Technische Grundausbildung (Mechanik/Elektrotechnik/Automation/Verfahrenstechnik).
• Berufserfahrung im Dokumentenmanagement oder als technischer Redakteur ist vorteilhaft.
• Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld (Pharma/Biotech/Medizintechnik oder Chemie) von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office; strukturierte und systematische Arbeitsweise.

Responsibilities

• Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur.
• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Sicherung der Nachvollziehbarkeit und Revionsverfolgung von Dokumenten.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Dokumentationen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Technische Grundausbildung

Weiterbildung in Technischer Redaktion / Dokumentenmanagement / Qualitätsmanagement

Tools

EDMS

Microsoft Office

Job description

CSL Behring AG in Bern sucht eine engagierte Fachkraft für Dokumentenmanagement und technischer Redaktion im GMP-Umfeld. Sie bauen Archivierungsstrukturen auf, definieren Ablagestandards und stellen die Vollständigkeit technischer Dokumente sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Optimierung von Dokumentenlenkung, Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance sowie Unterstützung bei Audits, GDP-Standards und regulatorischen Anforderungen.