GMP Site Engineer – Utilities (Homeoffice & Flex)

BakerHicks; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten

Flache Hierarchien

Höchster Standard für Arbeitssicher­he

Teilzeitarbeit möglich

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Weltweite Reiseversicherung

Kostenloses Jobticket

Restaurant-Gutscheine

Flexible Arbeitszeiten

Kostenlose Kalt- und Heissgetränke<br>

Modernes Büro

Umfassende Spesenregelung zur Aufwand­

JobRad Programm

Zusammenfassung

BakerHicks in Basel sucht Sie als erfahrenen GMP-Qualifizierungsingenieur, der die technische Qualifizierung im engen Austausch mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam verantwortet.

Sie erstellen Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne und Reports und führen diese eigenständig durch. Zudem prüfen Sie qualifizierungsrelevante Dokumente, sichern Datenintegrität und betreuen externe Partner bei FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-Tests.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in technischer Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise Pharma/Biotech.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen.
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Verantwortungsübernahme für Inhalte/Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und Qualifizierungstests.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung arbeiten Sie eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Qualifizierungsspezifikationen (z.B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports erstellen und eigenverantwortlich durchführen.
• Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ unter SOPs/Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente und Sicherstellung der Datenintegrität.
• Externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ, PQ testen betreuen/koordinieren.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld fachlich bewerten und dokumentieren.
• Offene Qualifizierungsposten nachverfolgen und abschließen.

Kenntnisse

GxP Wissen

Datenintegrität

Qualifizierungsmethoden

Regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Tools

Dokumentationsmanagement

Jobbeschreibung

BakerHicks in Basel sucht Sie als erfahrenen GMP-Qualifizierungsingenieur, der die technische Qualifizierung im engen Austausch mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam verantwortet.

Sie erstellen Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne und Reports und führen diese eigenständig durch. Zudem prüfen Sie qualifizierungsrelevante Dokumente, sichern Datenintegrität und betreuen externe Partner bei FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-Tests.