Qualifizierungsingenieur – flexibel & Homeoffice

yellowshark AG

Zuchwil

Hybrid

Vertraulich

Vollzeit

Vor 8 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Teilzeitmöglichkeiten

Zusammenfassung

yellowshark AG sucht eine technisch versierte Persönlichkeit für vielseitige Aufgaben im Bereich Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten als zentrale Ansprechperson und leiten GMP-Projekte sowie Teilprojekte in komplexen Abläufen vor Ort beim Kunden.

Sie erstellen Vorlagen, unterstützen das Dokumentenmanagement, arbeiten in regulierten Umgebungen und arbeiten in einem mehrsprachigen, internationalen Team.

Qualifikationen

Abgeschlossene technische Grundausbildung EFZ in relevanten Fachrichtungen.
Fortbildung HF/FH, ideal in Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder Biotechnologie.
Erfahrung in Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen.

Aufgaben

Zentrale Ansprechperson für technische und organisatorische Fragestellungen rund um Qualifizierungsprozesse
Ausarbeitung und Weiterentwicklung von Vorlagen für qualifizierungsrelevante Unterlagen wie FS, DS, DQ, FAT, IQ, SAT und OQ
Eigenständige Leitung von GMP-Projekten sowie Teilprojektverantwortung innerhalb komplexen Projekten
Unterstützung der Projektleitung bei der Erstellung und Bearbeitung erforderlicher Qualifizierungsdokumentationen
Begleitung der Projektverantwortlichen beim Dokumentenmanagement und bei der Abstimmung mit Kunden
Durchführung und Begleitung von Qualifizierungen direkt beim Kunden vor Ort
Fachliche Unterstützung bei Fragestellungen im Zusammenhang mit Validierungsprozessen

Kenntnisse

Deutsch fließend

Französisch

Englisch

Ausbildung

Abgeschlossene technische Grundausbildung EFZ (Elektroniker/Automatiker/Konstrukteur/Polymechaniker) + HF/FH Weiterbildung

Jobbeschreibung