Pharma Equipment Engineer (GMP) – FAT/SAT Lead

CB Consultancy AG; Winterthur; Vor Ort; CHF 120.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CB Consultancy AG in Winterthur sucht eine/n Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) zur Realisierung eines internationalen Biopharma-Projekts. Der Einsatz umfasst Aufbau, Abnahme, Qualifizierung von Produktionsanlagen und enge Zusammenarbeit mit Lieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und lokaler Projektleitung.

Sie begleiten Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung vor Ort, prüfen FAT/SAT und Dokumentationen und reisen regelmäßig international, u. a.

Qualifikationen

• Technische Ausbildung in Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Biopharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse von biopharmazeutischem Prozessequipment und Produktionsanlagen

Aufgaben

• Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation von FAT (China) sowie SAT (Südafrika)
• Technische Überprüfung und Qualifizierung von Prozessequipment (USP/DSP)
• Prüfung von Testplänen und Protokollen für FAT, SAT, IQ und OQ
• Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen
• Koordination mit Lieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und Projektteam
• Unterstützung bei Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung vor Ort
• Regelmäßige internationale Reisen zu Lieferanten und Projektstandorten

Kenntnisse

FAT

SAT

Inbetriebnahme

Qualifizierung

GMP

Dokumentation

Traceability

Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

Ausbildung

Technische Ausbildung in Verfahrenstechnik/Biotechnologie

Jobbeschreibung

CB Consultancy AG in Winterthur sucht eine/n Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) zur Realisierung eines internationalen Biopharma-Projekts. Der Einsatz umfasst Aufbau, Abnahme, Qualifizierung von Produktionsanlagen und enge Zusammenarbeit mit Lieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und lokaler Projektleitung.

Sie begleiten Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung vor Ort, prüfen FAT/SAT und Dokumentationen und reisen regelmäßig international, u. a.