Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) – cGMP & Audits
Dottikon Exclusive Synthesis AG
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Benefits dieser Stelle
Zusammenfassung
Dottikon Exclusive Synthesis AG in Dottikon sucht einen erfahrenen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) zur eigenständigen Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren Produktionsanlagen.
Sie steuern Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten, erstellen Dokumentationen und beraten Produktion in GMP-Belangen; Sie verfügen über ein chemie-/biotechnologie-/verfahrenstechnik-Studium und gute Deutsch/Englischkenntnisse.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in Chemie/Bio-/Pharma- oder Verfahrenstechnik.
- Kenntnis/Erfahrung im GMP-Umfeld qualifizieren für Qualifizierungsprojekte.
- Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit werden erwartet.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS-Office-Kenntnisse (Word/Excel).
- Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
Aufgaben
- Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an Produktionsanlagen.
- Durchführung von Risikoanalysen (cGMP) und DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten.
- Überprüfung technischer Dokumente und Funktionsspezifikationen.
- Durchführung von Computervalidierungen und Kostenkontrolle.
- Audits unterstützen und Qualifizierung intern vertreten.
Kenntnisse
Ausbildung
Jobbeschreibung
Dottikon Exclusive Synthesis AG in Dottikon sucht einen erfahrenen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) zur eigenständigen Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren Produktionsanlagen.
Sie steuern Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten, erstellen Dokumentationen und beraten Produktion in GMP-Belangen; Sie verfügen über ein chemie-/biotechnologie-/verfahrenstechnik-Studium und gute Deutsch/Englischkenntnisse.
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