GMP Scientific Business Analyst - Apprentice.io Specialist

Avacone; Bern; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

Avacone in Bern sucht einen Scientific Business Analyst, der Geschäftsprozesse im GMP-regulierten Umfeld analysiert und fachliche Anforderungen dokumentiert.

Sie übersetzen Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klare Spezifikationen, unterstützen Apprentice.io-Einführung und arbeiten eng mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zusammen.

Sie begleiten Tests, Anwenderabnahmen und erstellen relevante Dokumentation.

Qualifications

• Erfahrung als Scientific Business Analyst, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Praktische Erfahrung mit Apprentice.io.
• Kenntnisse in der Erstellung, Bearbeitung oder Verwaltung von Batch Records und elektronischen Chargenprotokollen.
• Verständnis von Herstellungsprozessen oder Abläufen in Pilotanlagen.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und Verständnis der damit verbundenen Dokumentations- und Qualitätsanforderungen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen wissenschaftlichen, operativen und technischen Teams zu vermitteln.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft und Möglichkeit, vor Ort in Bern zu arbeiten.

Responsibilities

• Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen und fachlichen Anforderungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld.
• Übersetzung der Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klare definierte funktionale Spezifikationen.
• Unterstützung bei der Einführung, Weiterentwicklung und Nutzung von Apprentice.io.
• Analyse und Optimierung von Prozessen rund um Batch Records und elektronische Chargenprotokolle (eBR).
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zur Sicherstellung praxistauglicher und GMP-konformer Lösungen.
• Begleitung von Tests, Anwenderabnahmen und der Erstellung relevanter Dokumentation.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Strukturierte Arbeitsweise

Problemlösungsorientierung

Kommunikationsstärke

Deutsch- und Englischkenntnisse

Tools

Apprentice.io

Job description

Avacone in Bern sucht einen Scientific Business Analyst, der Geschäftsprozesse im GMP-regulierten Umfeld analysiert und fachliche Anforderungen dokumentiert.

Sie übersetzen Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klare Spezifikationen, unterstützen Apprentice.io-Einführung und arbeiten eng mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zusammen.

Sie begleiten Tests, Anwenderabnahmen und erstellen relevante Dokumentation.