Verification Specialist

Actalent; Basel; Hybrid; CHF 95.000 - 125.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Actalent sucht einen Verification Engineer in Basel, Sektion Lab Support und Compliance 2. Die Abteilung unterstützt Labore sowie interne und externe Partner bei Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung und Instandhaltung von Labor-Geräten und Anlagen, inkl. Monitoring der Infrastruktur.

Arbeitsplatz Basel, 100% Auslastung, Home Office 1 Tag pro Woche, Geplant 1 Jahr mit Verlängerung wahrscheinlich; Teamgröße ca. 4 Personen; Standardarbeitszeiten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Laboranten- bzw. technische Hochschulausbildung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung/Kalibrierung von Laborgeräten in reguliertem Umfeld.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP-Verständnis.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Affinität zu Datenbanken und Technik.
• Akkurate, strukturierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit.

Aufgaben

• Planung, Organisation, Prüfung, Auswertung, Dokumentation und Archivierung der Kalibrierungen.
• Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme.
• Qualifizierung von Laborequipment.
• Management aller erforderlichen Veeva-Dokumente.
• Betreuung des Monitoring-Systems für das on-line Raummonitoring (GMP-Labore).
• Mybuy-Bestellungen für Serviceaufträge.
• Gerätebetreuer/in für Klimaschränke/Kühlschränke.
• Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner/ SME.

Kenntnisse

GMP-Verständnis

Deutsch fließend

Englisch fließend

Datenbankaffinität

Teamorientierung

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Laborant/in, Bachelor oder Master (technisch oder chemisch)

Tools

SAP

Veeva-Dokumente

Datenbanken

Jobbeschreibung

Wir suchen einen Verification Engineer in der Sektion Lab Support und Compliance 2. Die Sektion unterstützt die Labore sowie viele interne und externe Partnern, die zur Entwicklung grosser Moleküle beitragen, mit Aktivitäten hinsichtlich Kalibrierung, Wartung Qualifizierung und Instandhaltung der Labor-Geräte und Anlagen incl. Monitoring von Infrastruktur (Kühlräume etc).

Der oder die perfekte Kandidat:in

bringt Erfahrungen in der Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung und Instandhaltung von Labor-Geräten und Anlagen mit.

Allgemeine Informationen:

• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Verlängerung: wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%
• Home Office: Ja 1 Tag die Woche
• Reisen: Nein
• Team: 4 Personen
• Arbeitszeiten: Standard

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Management von Prüfmittel- und Geräte-Kalibrierungen: Planung, Organisation, Prüfung, Auswertung, Dokumentation und Archivierung der Kalibrierungen
• Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme
• Qualifizierung von Laborequipment
• Management aller erforderlichen Veeva-Dokumente
• Betreuung des Monitoring-Systems für das on-line Raummonitoring (GMP-Labore)
• Mybuy Bestellungen für den Serviceaufträge
• Gerätebetreuer*in für Klimaschränke / Kühlschränke
• Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichung und Changes als Owner und / oder SME
• Ausbildung als Laborant*in, Bachelor oder Master auf einem technischen oder chemischen Gebiet
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung, Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Erfahrung im Change Management
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
• Digitale Fähigkeiten, Affinität zu Datenbanken, Affinität für Technik
• Akkurate und strukturierte Arbeitsweise und eine hohe Aufmerksamkeit für Details.
• IT-Kenntnisse: Standardsoftware, Datenbanken für die Gerätewartung sind von Vorteil (SAP)
• Flexibilität , setzen von Prioritäten und auch unter Druck zuverlässig liefern
• Teamplayer, hohe Beziehungsfähigkeit
• Selbstständige Arbeitsweise und offen Neues zu lernen