GMP Junior Batch Record Reviewer – Biopharma (Temp)

nemensis AG

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On-site

CHF 65,000 - 85,000

Part time

14 days+

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Job summary

nemensis AG sucht eine/n Junior Batch Record Reviewer (m/w/d) zur temporären Besetzung in Schachen (LU). Sie überprüfen Chargenprotokolle auf ALCOA+ und GDP-Konformität, verfolgen Materialien in COMET/SAP und unterstützen die Qualitäts- und Produktions-Teams.

Zudem erstellen Sie Vorlagen und unterstützen Abweichungen sowie die GMP-Archivierung. Sie verfügen über einen Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences oder verwandten Feldern, kennen GMP-Dokumentation und haben gute

Qualifications

Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences, Biotechnologie oder Ingenieurwesen.
GMP-reguliertes Umfeld oder Regulierungserfahrung wünschenswert.
Dokumentationswissen zu Chargenprotokollen (ALCOA+ / GDP).
Verständnis der GDP-Grundsätze.
Erfahrung mit papierbasierten oder elektronischen Chargenprotokollen (EBR).

Responsibilities

Chargenprotokoll-Review: ALCOA+ und GDP-Konformität prüfen.
Materialverfolgung: PI-Sheets in COMET/SAP prüfen; BOMs verifizieren.
Qualitätsunterstützung: Dokumentationslücken identifizieren und beheben.
Prozessdokumentation: Chargenprotokoll-Vorlagen mit Process Operations und Qualität erstellen.
Abweichungsunterstützung: bei Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen helfen; GMP-Archivierung sicherstellen.