GMP Fertigungsmitarbeiter (Temp) – Reinraum & Abfüllung

nemensis AG

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CHF 60,000 - 86,000

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Job summary

nemensis AG sucht für unseren Kunden einen GMP-Fertigungsmitarbeiter (m/w/d) in Schachen (LU). Sie arbeiten in modernen Reinraumanlagen, führen Probenahme durch, bereiten Anlagen vor und unterstützen beim Auf- und Abbau von Einwegsystemen.

Sie bringen eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung mit; Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Stelle ist temporär und bietet eine praxisnahe Tätigkeit in einem regulierten Umfeld.

Qualifications

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung abgeschlossen.
Mindestens 3 Jahre GMP-regulierte Fertigungserfahrung, ideal im Biotech/Pharma.
Kenntnisse von GDP und ALCOA+-Prinzipien.
Sicherer Umgang mit Reinraumbedingungen und Detailorientierung.
Erfahrung mit Einweg- und Edelstahl-Biotech-Anlagen.
Vertrautheit mit Probenahme, Materialhandling und GMP-Dokumentation.
Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

Durchführung von Probenahmeaktivitäten gemäß SOPs und Chargenprotokollen.
Vorbereiten, Einrichten und Reinigen von Fertigungsanlagen vor Produktionsläufen.
Unterstützung beim Auf- und Abbau von Einwegsystemen und Prozessanlagen.
Durchführung von Wiegen & Abfüllen sowie Vor-/Nachlösung gemäß GMP/GDocP.
Bedienung von Wasch- und Autoklavierprozessen nach validierten Zyklen.
Aufrechterhaltung der Audit-Bereitschaft der Fertigungsräume.
Bearbeitung von Materialbereitstellung, Transfers und Inventurprüfungen.
Dokumentation in Chargenprotokollen, Logbüchern und elektronischen Systemen.