Global QMS Leader - Strategy, Compliance & Improvement

Medartis; Basel; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Medartis sucht eine Führungspersönlichkeit für das Qualitätsmanagement, die das QMS-Team weiterentwickelt und die strategische Ausrichtung der lokalen sowie globalen Qualitätsmanagementsysteme vorantreibt.

Sie gewährleisten die Compliance nach ISO 13485 und FDA QMSR, initiieren QMS- und Verbesserungsprojekte und arbeiten eng mit IT, Quality Operations sowie anderen Stakeholdern zusammen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Life-Sciences-, Ingenieur- oder Pharmaumfeld.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in Medizintechnik oder Pharma.
• Führungserfahrung in Projekten/Teams nachweislich vorhanden.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
• Gewährleistung der Compliance mit ISO 13485 und FDA QMSR
• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools
• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und Stakeholdern
• Fachliche Verantwortung für NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes

Kenntnisse

Führungserfahrung

Projektleitung

MS Office-Kompetenz

PLM-/Dokumentenmanagement

Kommunikationsstärke

Organisationstalent

Deutsch & Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar)

Tools

PLM-Systeme

Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Medartis sucht eine Führungspersönlichkeit für das Qualitätsmanagement, die das QMS-Team weiterentwickelt und die strategische Ausrichtung der lokalen sowie globalen Qualitätsmanagementsysteme vorantreibt.

Sie gewährleisten die Compliance nach ISO 13485 und FDA QMSR, initiieren QMS- und Verbesserungsprojekte und arbeiten eng mit IT, Quality Operations sowie anderen Stakeholdern zusammen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.