Group Manager Global Quality Management Systems 100%

Medartis; Basel; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Medartis sucht eine Führungspersönlichkeit für das Qualitätsmanagement, die das QMS-Team weiterentwickelt und die strategische Ausrichtung der lokalen sowie globalen Qualitätsmanagementsysteme vorantreibt.

Sie gewährleisten die Compliance nach ISO 13485 und FDA QMSR, initiieren QMS- und Verbesserungsprojekte und arbeiten eng mit IT, Quality Operations sowie anderen Stakeholdern zusammen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Life-Sciences-, Ingenieur- oder Pharmaumfeld.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in Medizintechnik oder Pharma.
• Führungserfahrung in Projekten/Teams nachweislich vorhanden.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
• Gewährleistung der Compliance mit ISO 13485 und FDA QMSR
• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools
• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und Stakeholdern
• Fachliche Verantwortung für NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes

Kenntnisse

Führungserfahrung

Projektleitung

MS Office-Kompetenz

PLM-/Dokumentenmanagement

Kommunikationsstärke

Organisationstalent

Deutsch & Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar)

Tools

PLM-Systeme

Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
• Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR
• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg
• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern
• Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen
• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Führungserfahrung und nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung von Projekten/Teams
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Aufgabengebiet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
• Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR
• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg
• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern
• Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen
• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Führungserfahrung und nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung von Projekten/Teams
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe im internationalen Kontext mit großem Gestaltungsspielraum, um Strukturen und Prozesse zukunftsorientiert weiterzuentwickeln. Es erwartet Sie zudem eine vielseitige Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams in einem dynamischen und motivierenden Arbeitsumfeld.