Group Manager Global Quality Management Systems 100%

Medartis AG; Basel; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Medartis AG sucht eine erfahrene Führungsverantwortung im Qualitätsmanagement zur strategischen Weiterentwicklung des QMS-Teams am Hauptsitz Basel. Sie steuern plangemäß lokale und globale QMS-Prozesse und tragen maßgeblich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.

Ihre Aufgaben umfassen Leadership, Optimierung von SOPs, Change Control, Dokumentenmanagement sowie Audit-Begehungen; Sie arbeiten eng mit IT, Quality Operations und Stakeholdern zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen oder Pharmazie bzw. vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie.
• Führungserfahrung und nachweisbare Leitung von Projekten/Teams.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein.
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des QMS-Teams.
• Strategische Ausrichtung und Optimierung lokaler/globaler QMS-Systeme.
• Gewährleistung der Compliance nach ISO 13485 und FDA QMSR.
• Initiierung und Koordination von QMS-Projekten.
• Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools.
• Steuerung von eQMS-Änderungen in Abstimmung mit IT und Quality Operations.
• Verantwortung für NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review.
• Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungen.
• Begleitung interner/externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und kontinuierlichen Verbesserung.

Kenntnisse

Führung

Qualitätsmanagement

Regulatorische Compliance

Projektleitung

eQMS-Optimierung

Dokumentenmanagement

Kommunikation

PLM-Systeme

MS Office

Organisationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Life Sciences/Engineering/Pharma-Studium

Tools

PLM-Systeme

Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Ihr Aufgabengebiet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams


• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme


• Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR


• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte


• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg


• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern


• Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review


• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen


• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen


• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes


• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar


• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie


• Führungserfahrung und nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung von Projekten/Teams


• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen


• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hoche Qualitätsbewusstsein


• Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern


• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe im internationalen Kontext mit großem Gestaltungsspielraum, um Strukturen und Prozesse zukunftsorientiert weiterzuentwickeln. Es erwartet Sie zudem eine vielseitige Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams in einem dynamischen und motivierenden Arbeitsumfeld.

Über Medartis

Bei Medartis kombinieren wir innovative Lösungen mit qualifizierten Fachkräften, um der bevorzugte Anbieter in der Orthopädie zu sein. Die Medartis Group wurde 1997 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz. Sie ist einer der weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik für die chirurgische Behandlung von Knochenfrakturen der oberen und unteren Extremitäten sowie im kranio-maxillofazialen Bereich. Das Unternehmen beschäftigt rund 1.400 Mitarbeitende an 13 Standorten und vertreibt seine Produkte in über 50 Ländern weltweit.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.medartis.com .