Facility Excellence (Compliance) Lead Packaging

F. Hoffmann-La Roche AG; Schweiz; Remote; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Roche AG in Kaiseraugst sucht eine/n Facility Excellence Lead Packaging zur Koordination der lückenlosen GMP-Compliance in der Packaging-Produktion. Sie führen ein Team, implementieren CAPA- und SOP-Prozesse und begleiten Inspektionen vor Ort.

Sie treiben LEAN-/LPS-Ansätze voran, fördern eine offene Fehlerkultur und arbeiten eng mit Bereichen zusammen, um Qualität, Effizienz und Kosten kontinuierlich zu verbessern.

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, plus mind. 2 Jahre relevante Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Praxis in CAPAs, Changes, SOPs und Begleitung von internen/externen Inspektionen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Führung des Teams inkl. Rekrutierung, Feedbackgespräche und Förderung der Mitarbeitenden.
• Verantwortung für Compliance-Tätigkeiten gemäß GMP, Hygiene- und Zonenkonzept.
• Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs; Ownerschaft für Abweichungen, CAPAs, Changes.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen.

Skills

Teamführung

Führungspersönlichkeit

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Pharmazeutisches/Naturwissenschaftliches/Technisches Studium

Tools

CAPA-Management

Job description

Facility Excellence (Compliance) Lead Packaging### Facility Excellence (Compliance) Lead PackagingApply: Kaiseraugst: Full time: Posted Today: End Date: November 3, 2026 (13 days left to apply): 202610-126470At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.### ### The PositionDein zukünftiges Team ist strategisch innerhalb des Manufacturing Supports angesiedelt und gehört zur Manufacturing Unit Assembly & Packaging. Hier wird bereichsübergreifend gearbeitet, um den reibungslosen Ablauf und die hohen Qualitätsstandards in der Produktion sicherzustellen. Als Facility Excellence Lead bist du für die Koordination der übergeordneten und gebäudespezifischen Compliance-Tätigkeiten verantwortlich. Dein Hauptziel ist es, durch kontinuierliche Verbesserungen eine störungsfreie und stabile Produktion unter strikter Einhaltung der GMP-Compliance sicherzustellen. Darüber hinaus übernimmst du die fachliche und personelle Führung deines Teams und schaffst ein Umfeld, das Selbstorganisation, Eigenverantwortung und Höchstleistungen fördert. ### **Die Möglichkeit**In dieser Position übernimmst du verantwortungsvolle Aufgaben und trägst massgeblich zum Erfolg unserer Produktion bei:* Personelle Führung des Teams, inklusive Rekrutierung, Feedbackgesprächen und gezielter Förderung der Mitarbeitenden durch aktives Anwenden des VACC-Modells (Visionary, Architect, Coach, Catalyst).* Verantwortung für übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten zur Gewährleistung der lückenlosen GMP-Konformität sowie Umsetzung des Hygiene- und Zonenkonzepts.* Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs sowie Sicherstellung der Ownerschaft für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.* Prüfung und Betriebsfreigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten sowie aktive Unterstützung und Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten (QRM).* Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen vor Ort.* Vorleben des LEAN-Gedankens und Anwendung von LPS-Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur.* Förderung eines offenen, kollaborativen Arbeitsumfelds mit starker Vertrauenskultur und einer transparenten Speak-Up- und Fehlerkultur. ### **Wer du bist**Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringst du folgende Qualifikationen und Eigenschaften mit: * Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium (oder vergleichbare Ausbildung) gepaart mit mindestens 2 Jahren relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechenden Compliance und cGMP-Kenntnissen.* Praktische Erfahrung im Umgang mit CAPAs, Changes und Prozessbeschreibungen/-optimierung (SOP) sowie Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Inspektionen* Vertiefte Kenntnisse über Qualitätssysteme und aktuelle cGMP-Regularien mit der festen Überzeugung: „Robustheit und Compliance vor Geschwindigkeit“.* Ausgeprägte Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst mit starker Präsenz vor Ort zur Inspiration des Teams.* Eine lösungsorientierte, positive und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten zur Förderung einer offenen Fehlerkultur.* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!