Facility Excellence (Compliance) Lead Packaging

Roche; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 180.000 - 240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n Facility Excellence Lead zur Koordination von Compliance-Tätigkeiten in der Unit Assembly & Packaging. Sie führen das Team, sichern GMP-Konformität und implementieren Hygiene-/Zonenkonzepte vor Ort.

Sie bringen mind. 2 Jahre relevante pharmazeutische Erfahrung, starke Leadership und hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Schwerpunkt auf Robustheit, Qualität und kontinuierlicher Verbesserung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mind. 2 Jahren relevanter Berufserfahrung.
• Erfahrung mit CAPAs, Changes, SOPs und Inspektionsbegleitung.
• Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP-Regularien; Fokus auf Robustheit und Compliance.
• Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst; lokale Präsenz.
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Koordination übergeordneter, gebäudespezifischer Compliance-Tätigkeiten zur GMP-Konformität.
• Führung des Teams inkl. Rekrutierung, Feedback und Förderung gemäß VACC-Modell.
• Schulung von SOPs; Ownership für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen; QRM-Unterstützung.
• Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen, Audits und Kundenbesuche vor Ort.
• LEA N-Konzepte anwenden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz, Kosten.
• Förderung offener Fehlerkultur und transparentes Speak-Up-Verhalten.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

CAPA-Management

SOP-Kenntnisse

Qualitätssysteme

Leadership

Lösungsorientierung

Inspektionsvorbereitung

LEAN/LPS

Vor-Ort-Führung

Ausbildung

Pharmazeutisches/Naturwissenschaftliches/Technisches Studium

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Dein zukünftiges Team ist strategisch innerhalb des Manufacturing Supports angesiedelt und gehört zur Manufacturing Unit Assembly & Packaging. Hier wird bereichsübergreifend gearbeitet, um den reibungslosen Ablauf und die hohen Qualitätsstandards in der Produktion sicherzustellen.

Als Facility Excellence Lead bist du für die Koordination der übergeordneten und gebäudespezifischen Compliance-Tätigkeiten verantwortlich. Dein Hauptziel ist es, durch kontinuierliche Verbesserungen eine störungsfreie und stabile Produktion unter strikter Einhaltung der GMP-Compliance sicherzustellen. Darüber hinaus übernimmst du die fachliche und personelle Führung deines Teams und schaffst ein Umfeld, das Selbstorganisation, Eigenverantwortung und Höchstleistungen fördert.

Die Möglichkeit

• Personelle Führung des Teams, inklusive Rekrutierung, Feedbackgesprächen und gezielter Förderung der Mitarbeitenden durch aktives Anwenden des VACC-Modells (Visionary, Architect, Coach, Catalyst)
• Verantwortung für übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten zur Gewährleistung der lückenlosen GMP-Konformität sowie Umsetzung des Hygiene- und Zonenkonzepts
• Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs sowie Sicherstellung der Ownerschaft für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments
• Prüfung und Betriebsfreigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten sowie aktive Unterstützung und Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten (QRM)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen vor Ort
• Vorleben des LEAN-Gedankens und Anwendung von LPS-Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur
• Förderung eines offenen, kollaborativen Arbeitsumfelds mit starker Vertrauenskultur und einer transparenten Speak-Up- und Fehlerkultur

Wer du bist

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium (oder vergleichbare Ausbildung) gepaart mit mindestens 2 Jahren relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechenden Compliance und cGMP-Kenntnissen
• Praktische Erfahrung im Umgang mit CAPAs, Changes und Prozessbeschreibungen/-optimierung (SOP) sowie Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Inspektionen
• Vertiefte Kenntnisse über Qualitätssysteme und aktuelle cGMP-Regularien mit der festen Überzeugung: "Robustheit und Compliance vor Geschwindigkeit"
• Ausgeprägte Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst mit starker Präsenz vor Ort zur Inspiration des Teams
• Eine lösungsorientierte, positive und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten zur Förderung einer offenen Fehlerkultur
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.