Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre)

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Remote; CHF 110,000 - 160,000; Full time

Job summary

F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst sucht einen GMP-Compliance-Spezialisten (Asset Excellence Manager) für eine befristete 2-Jahres-Position.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Support-Funktionen zusammen, um GMP-Standards in der aseptischen Abfüllung von Vials zu gewährleisten. Zu den Aufgaben gehören Batch Record Review, Deviations, CAPA und Change-Management, Audit- und Inspektionsvertretung, Trainingsentwicklung und die Digitalisierung von Prozessen

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
• 2–3 Jahre Berufserfahrung in relevanten Bereichen.
• Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Englischkenntnisse entsprechend der Tätigkeit.

Responsibilities

• GMP-Compliance sicherstellen und regulatorische Standards einhalten.
• Batch Record Review termingerecht durchführen und Chargenabschluss vorbereiten.
• Eigenverantwortliches Deviations-, CAPA- und Change-Management.
• Audit- und Inspektionsverantwortung als SME übernehmen.
• Schulungen erstellen, Trainings durchführen und Wissen im Team weiterentwickeln.
• Operational Excellence durch Digitalisierung (MES/SAP) vorantreiben.
• Bereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf.
• Bereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch (Wort/Schrift)

Englischkenntnisse

Kommunikation

Education

Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

MES

SAP

Job description

## Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre)Apply: Kaiseraugst: Full time: Posted Today: End Date: October 21, 2026 (6 days left to apply): 202608-121748At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.### ### The PositionWir sind ein dynamisches, produktionsbegleitendes Compliance-Team in Kaiseraugst! Als Compliance-Gruppe für unsere flüssig-Vials-Abfüll-Linie (LVL) verantworten wir die Qualitäts- und Regulatory-Standards bei der aseptischen Abfüllung und Verarbeitung von Vials unter strengsten GMP-Vorgaben. In dieser Rolle als GMP Compliance Specialist (intern: Asset Excellence Manager) stellen Sie die kontinuierliche GMP-Konformität und Stabilität unserer Prozesse sicher. Ihr Hauptfokus liegt dabei auf der operativen Compliance – von der termingerechten Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) bis hin zum eigenverantwortlichen Management von Abweichungen (Deviations), CAPAs und Änderungen (Changes). Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit der Produktion, der Qualitätssicherung (QA) und weiteren Support-Funktionen zusammen, um höchste Standards in einem hochregulierten Umfeld zu gewährleisten. ### Die Möglichkeit* GMP-Compliance: Fachliche Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Regeln im Bereich der sterilen Abfüllung von Flüssig-Vials.* Batch Record Review: Termingerechte Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Batch Records sowie Vorbereitung des betriebsseitigen Chargenabschlusses zur Weitergabe an die QA.* Abweichungs- & CAPA-Management: Eigenverantwortliche Bearbeitung von Events, Deviations und Reklamationen als Owner/SME, Durchführung von Ursachenanalysen (RCA) sowie Definition und Nachverfolgung von wirksamen CAPAs.* Change-Management: Nachhaltige Steuerung und Bearbeitung von Änderungsprozessen als Change Owner oder Unterstützung als Fachexperte (SME).* Audit- & Inspektionsverantwortung: Vertretung des Bereichs als SME bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.* Trainings- & Wissensmanagement: Erstellung von Schulungskonzepten, Durchführung von Trainings und Weiterentwicklung der Teammitglieder.* Operational Excellence & Digitalisierung: Mitgestaltung digitaler Prozesse (MES/SAP) sowie Nutzung von KPI- und LPS-Tools zur Steigerung der Performance.* Bereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf ### Wer Sie sind* Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung in Kombination mit 2-3 Jahren Berufserfahrung.* Gute Kenntnisse oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch* Englischkenntnisse entsprechend der durchgeführten Tätigkeiten* Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber* Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem* Konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ïhnen zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!