GMP Compliance & Packaging Excellence Lead

Roche; Kaiseraugst; On-site; CHF 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Roche sucht eine/n Facility Excellence Lead zur Koordination von Compliance-Tätigkeiten in der Unit Assembly & Packaging. Sie führen das Team, sichern GMP-Konformität und implementieren Hygiene-/Zonenkonzepte vor Ort.

Sie bringen mind. 2 Jahre relevante pharmazeutische Erfahrung, starke Leadership und hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Schwerpunkt auf Robustheit, Qualität und kontinuierlicher Verbesserung.

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mind. 2 Jahren relevanter Berufserfahrung.
• Erfahrung mit CAPAs, Changes, SOPs und Inspektionsbegleitung.
• Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP-Regularien; Fokus auf Robustheit und Compliance.
• Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst; lokale Präsenz.
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Koordination übergeordneter, gebäudespezifischer Compliance-Tätigkeiten zur GMP-Konformität.
• Führung des Teams inkl. Rekrutierung, Feedback und Förderung gemäß VACC-Modell.
• Schulung von SOPs; Ownership für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen; QRM-Unterstützung.
• Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen, Audits und Kundenbesuche vor Ort.
• LEA N-Konzepte anwenden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz, Kosten.
• Förderung offener Fehlerkultur und transparentes Speak-Up-Verhalten.

Skills

Führungserfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

CAPA-Management

SOP-Kenntnisse

Qualitätssysteme

Leadership

Lösungsorientierung

Inspektionsvorbereitung

LEAN/LPS

Vor-Ort-Führung

Education

Pharmazeutisches/Naturwissenschaftliches/Technisches Studium

Job description

Roche sucht eine/n Facility Excellence Lead zur Koordination von Compliance-Tätigkeiten in der Unit Assembly & Packaging. Sie führen das Team, sichern GMP-Konformität und implementieren Hygiene-/Zonenkonzepte vor Ort.

Sie bringen mind. 2 Jahre relevante pharmazeutische Erfahrung, starke Leadership und hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Schwerpunkt auf Robustheit, Qualität und kontinuierlicher Verbesserung.