CSV Specialist - Validation & Quality Assurance

Galexis AG; Niederbipp; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Galexis AG in der Region Bern sucht eine erfahrene Fachperson für die Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld. Sie gestalten und entwickeln Validierungsprozesse aktiv mit und begleiten Projekte von der Idee bis zur erfolgreichen Einführung, wobei Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität im Fokus stehen.

Sie beraten Fachbereiche, bewerten Risiken und unterstützen bei Tests und Qualifizierungen.

Qualifications

• Abschluss einer höheren Ausbildung in Informatik, Wirtschaft, Naturwissenschaft oder vergleichbarem Bereich.
• Erfahrung im Qualitäts-, Validierungs- oder IT-Umfeld ist wünschenswert.
• Analytisches Denken, lösungsorientierte Arbeitsweise und Übersicht auch bei komplexen Fragestellungen.
• Übernahme von Verantwortung, selbstständiges Arbeiten und Einbringen eigener Ideen.
• Offene Kommunikation und Teamarbeit mit Fachbereichen und IT.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Mitgestaltung und Entwicklung der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld.
• Begleitung von Projekten von der Idee bis Einführung und Sicherstellung von Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität.
• Beratung der Fachbereiche und Projektteams bei CSV-relevanten Fragestellungen.
• Risiko- Bewertung, risikobasierte Lösungsansätze und Unterstützung bei Tests und Qualifizierungen.
• Beitrag zu Audits, Inspektionen und Weiterentwicklung unserer Standards.
• Förderung der Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Problemlösung

Selbstständiges Arbeiten

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Education

Höhere Ausbildung in Informatik, Wirtschaft, Naturwissenschaft oder vergleichbarer Bereich

Tools

CSV-Validierungstools

Auditsysteme

Job description

Galexis AG in der Region Bern sucht eine erfahrene Fachperson für die Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld. Sie gestalten und entwickeln Validierungsprozesse aktiv mit und begleiten Projekte von der Idee bis zur erfolgreichen Einführung, wobei Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität im Fokus stehen.

Sie beraten Fachbereiche, bewerten Risiken und unterstützen bei Tests und Qualifizierungen.