Senior CSV Consultant for Pharma IT Validation

Nnit A/S; Basel; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

NNIT Basel sucht einen Compliance Consultant (CSV/CSA) zur Beratung führender Pharmaunternehmen bei IT-Validierungsprojekten. Sie erstellen Validierungsdokumentationen, arbeiten in internationalen Teams mit NNIT-Experten zusammen und übernehmen Leitungsrollen in entsprechenden Projekten.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in regulierten Bereichen, starke Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft mit.

Qualifications

• Ausgeprägte Beratungskompetenz mit der Fähigkeit, Kundenbedarfe zu verstehen und neue Perspektiven aufzuzeigen.
• Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–6 Jahre) im Bereich CSV/CSA oder als IT-Ingenieur in regulierten Branchen.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ISPE GAMP® 5, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11).
• Erfahrung mit CSV/CSA-Methoden sowie agilen Vorgehensmodellen und entsprechenden Tools.
• Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement sowie in der IT‑Infrastruktur‑Qualifizierung und im IT‑Service-Management.
• Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern und Prioritäten effektiv zu setzen.
• Hervorragende Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamorientierte, flexible und engagierte Persönlichkeit mit hoher Ergebnisorientierung.
• Reisebereitschaft je nach Projektanforderung

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Erstellung, Review und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
• Mitarbeit in internationalen Projektteams aus Kunden- und NNIT-Experten
• Übernahme von Verantwortung als Test Lead oder Validierungsmanager, z. B. in MES-/Manufacturing-Umgebungen, bei Veeva-Implementierungen oder Cloud-Lösungen
• Schnittstellenfunktion zwischen IT, Fachbereichen und Quality Assurance
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte Systeme
• Anleitung und Integration von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Geschäftsentwicklung, einschließlich Kundenakquise und Weiterentwicklung des Serviceportfolios

Skills

Beratungskompetenz

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Reisebereitschaft

Tools

CSV/CSA-Methoden

IT-Service-Management

Regulatorische Standards

Job description

NNIT Basel sucht einen Compliance Consultant (CSV/CSA) zur Beratung führender Pharmaunternehmen bei IT-Validierungsprojekten. Sie erstellen Validierungsdokumentationen, arbeiten in internationalen Teams mit NNIT-Experten zusammen und übernehmen Leitungsrollen in entsprechenden Projekten.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in regulierten Bereichen, starke Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft mit.