CSV Manager / CSV Managerin (w/m/d)

Galexis AG; Niederbipp; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Galexis AG in der Region Bern sucht eine erfahrene Fachperson für die Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld. Sie gestalten und entwickeln Validierungsprozesse aktiv mit und begleiten Projekte von der Idee bis zur erfolgreichen Einführung, wobei Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität im Fokus stehen.

Sie beraten Fachbereiche, bewerten Risiken und unterstützen bei Tests und Qualifizierungen.

Qualifications

• Abschluss einer höheren Ausbildung in Informatik, Wirtschaft, Naturwissenschaft oder vergleichbarem Bereich.
• Erfahrung im Qualitäts-, Validierungs- oder IT-Umfeld ist wünschenswert.
• Analytisches Denken, lösungsorientierte Arbeitsweise und Übersicht auch bei komplexen Fragestellungen.
• Übernahme von Verantwortung, selbstständiges Arbeiten und Einbringen eigener Ideen.
• Offene Kommunikation und Teamarbeit mit Fachbereichen und IT.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Mitgestaltung und Entwicklung der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld.
• Begleitung von Projekten von der Idee bis Einführung und Sicherstellung von Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität.
• Beratung der Fachbereiche und Projektteams bei CSV-relevanten Fragestellungen.
• Risiko- Bewertung, risikobasierte Lösungsansätze und Unterstützung bei Tests und Qualifizierungen.
• Beitrag zu Audits, Inspektionen und Weiterentwicklung unserer Standards.
• Förderung der Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Problemlösung

Selbstständiges Arbeiten

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Education

Höhere Ausbildung in Informatik, Wirtschaft, Naturwissenschaft oder vergleichbarer Bereich

Tools

CSV-Validierungstools

Auditsysteme

Job description

Galexis AG

Das kannst du bewirken

• Du gestaltest und entwickelst die Validierung von computergestützten Systemen im regulierten Umfeld aktiv mit
• Du begleitest spannende Projekte von der Idee bis zur erfolgreichen Einführung und stellst die Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität sicher
• Du berätst Fachbereiche und Projektteams als kompetente Ansprechperson für CSV-relevante Fragestellungen
• Du bewertest Risiken, definierst risikobasierte Lösungsansätze und unterstützt bei Tests und Qualifizierungen
• Du bringst dein Know-how bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Standards ein
• Du treibst die Digitalisierung von qualitätsrelevanten Prozessen aktiv voran

Das bringst du mit

• Du verfügst über eine höhere Ausbildung in Informatik, Wirtschaft, Naturwissenschaft oder einem vergleichbaren Bereich
• Du hast Erfahrung im Qualitäts-, Validierungs- oder IT-Umfeld und möchtest diese gezielt einbringen
• Du denkst analytisch, arbeitest lösungsorientiert und behältst auch bei komplexen Fragestellungen den Überblick
• Du übernimmst Verantwortung, arbeitest selbstständig und bringst gerne eigene Ideen ein
• Du kommunizierst offen und stufengerecht und arbeitest gerne mit unterschiedlichen Fachbereichen und der IT zusammen
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Bewerbungen von Personalvermittlungen können für diese Position nicht berücksichtigt werden.

Kontakt

Deine Bewerbung wird bearbeitet durch:

Galenica

Timam Dayir
Specialist Recruiting
Tel. [phone]

Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:

Daniel Ryser
Leiter Validation Excellence & Quality
Tel. [phone]