CSV Requirements Engineer | Life Science (80–100%)

Hamilton; Bonaduz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton sucht eine engagierte Fachkraft zur Steuerung von Systemanalysen im Bereich CSV (Computer System Validation) in der Life-Science-Umgebung. Sie arbeiten eng mit dem Gesamtprojektleiter zusammen, definieren Anforderungen und unterstützen die Prozessvalidierung.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Verantwortung innerhalb des CSV-Teams sowie der regelmäßige Austausch mit internen Kunden, um Abweichungen zeitnah zu beheben und Qualitätsstandards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
• Hochschul-/Fachhochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Berufserfahrung im Life Science-Umfeld, insbesondere CSV (Computer System Validation).
• Weiterbildungen im Qualitätsmanagement (z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR) sind von Vorteil.
• Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise; Systemanalyse und effiziente Anforderungsableitung.

Aufgaben

• Gemeinsam mit dem Gesamtprojektleiter Anforderungen definieren und eine strukturierte Systemanalyse erarbeiten.
• Für die betreuten Projekte verantwortlich handeln und dies im CSV-Compliance-Team abstimmen.
• Mit internen Kunden in regem Austausch Abweichungen von Definitionen beheben.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Qualitätsbewusstsein

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Hochschul-/Fachhochschulabschluss

Jobbeschreibung

Hamilton sucht eine engagierte Fachkraft zur Steuerung von Systemanalysen im Bereich CSV (Computer System Validation) in der Life-Science-Umgebung. Sie arbeiten eng mit dem Gesamtprojektleiter zusammen, definieren Anforderungen und unterstützen die Prozessvalidierung.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Verantwortung innerhalb des CSV-Teams sowie der regelmäßige Austausch mit internen Kunden, um Abweichungen zeitnah zu beheben und Qualitätsstandards sicherzustellen.