Senior CSV Validation Engineer for Computerised Systems

F. Hoffmann-La Roche AG; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche AG in Basel sucht eine Validation/Qualification Engineer für Computerised Systems Validation (CSV) im Bereich Pharma Engineering Drug Substance Qualification. Sie übernehmen Leitung und Durchführung von Validierungen/Qualifizierungen, erstellen Validierungsdokumentationen und vertreten CSV bei Audits.

Sie arbeiten eng mit internen Partnern zusammen, bringen GMP-Kenntnisse sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit und führen Investitionsprojekte im Pharma-Bereich.

Qualifikationen

• Fundierte Erfahrung im Bereich Computerised Systems Validation (CSV).
• Erfahrung in der Erstellung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten.
• Erfahrung mit GMP-Anforderungen (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten.
• Starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.

Aufgaben

• Leitung und Durchführung von Validierungen/Qualifizierungen im CSV-Bereich.
• Erstellung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation.
• Audit- und Inspektionsunterstützung durch CSV-Verantwortung.
• Zusammenarbeit mit internen Partnern und externen Mitarbeitern.
• Planung und Verfolgung von Review-Aktivitäten.

Kenntnisse

CSV-Expertise

Validierungsdokumentation

Projektmanagement

Stakeholder-Kooperation

Englisch

Deutsch

Ausbildung

FH/TU-Abschluss in technischer Fachrichtung

Jobbeschreibung

Roche AG in Basel sucht eine Validation/Qualification Engineer für Computerised Systems Validation (CSV) im Bereich Pharma Engineering Drug Substance Qualification. Sie übernehmen Leitung und Durchführung von Validierungen/Qualifizierungen, erstellen Validierungsdokumentationen und vertreten CSV bei Audits.

Sie arbeiten eng mit internen Partnern zusammen, bringen GMP-Kenntnisse sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit und führen Investitionsprojekte im Pharma-Bereich.