CSV Requirements Engineer 80 - 100 % (w/m/d)

Hamilton; Bonaduz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton sucht eine engagierte Fachkraft zur Steuerung von Systemanalysen im Bereich CSV (Computer System Validation) in der Life-Science-Umgebung. Sie arbeiten eng mit dem Gesamtprojektleiter zusammen, definieren Anforderungen und unterstützen die Prozessvalidierung.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Verantwortung innerhalb des CSV-Teams sowie der regelmäßige Austausch mit internen Kunden, um Abweichungen zeitnah zu beheben und Qualitätsstandards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
• Hochschul-/Fachhochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Berufserfahrung im Life Science-Umfeld, insbesondere CSV (Computer System Validation).
• Weiterbildungen im Qualitätsmanagement (z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR) sind von Vorteil.
• Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise; Systemanalyse und effiziente Anforderungsableitung.

Aufgaben

• Gemeinsam mit dem Gesamtprojektleiter Anforderungen definieren und eine strukturierte Systemanalyse erarbeiten.
• Für die betreuten Projekte verantwortlich handeln und dies im CSV-Compliance-Team abstimmen.
• Mit internen Kunden in regem Austausch Abweichungen von Definitionen beheben.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Qualitätsbewusstsein

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Hochschul-/Fachhochschulabschluss

Jobbeschreibung

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Die Business Unit Operations produziert Teile für alle Hamilton Unternehmen von Spritzgussteilen über Pipettenspitzen fürs Liquid Handling bis hin zu Metall- und Kunststoffteilen. Unser Ziel ist es, möglichst viele Teile inhouse zu produzieren. So bleiben wir agil, unabhängig und effizient.

Das kannst du bewirken

• Zusammen mit dem Gesamtprojektleiter und unseren internen Kunden bestimmst du die Anforderungen und erarbeitest eine strukturierte Systemanalyse
• Für die durch dich betreuten Projekte verantwortest du diese in Abstimmung innerhalb des CSV-Compliance-Teams
• Du stehst in regem Austausch mit unseren internen Kunden, um Abweichungen von den Definitionen zu beheben

Das bringst du mit

• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Mechatronics Engineering oder IT
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Berufserfahrung im Bereich Life Science, insbesondere im Umfeld von CSV-Aktivitäten (Computer System Validation)
• Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement, z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR, sind von Vorteil
• Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Systeme zu analysieren und Anforderungen effizient sowie lösungsorientiert zu erarbeiten