CSV Requirements Engineer 80 - 100 %

Hamilton Bonaduz AG; Bonaduz; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton Bonaduz AG sucht eine motivierte Fachkraft im Bereich Systemanalyse und CSV-Compliance, um Anforderungen gemeinsam mit dem Gesamtprojektleiter zu definieren und strukturierte Analysen zu erarbeiten.

Sie arbeiten eng mit internen Kunden zusammen, beheben Abweichungen von Definitionen und tragen so zur Qualität und Compliance im Life-Science-Umfeld bei. Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein relevanter Hochschulabschluss sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abschluss in relevanten Ingenieursdisziplinen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Erfahrung im Life-Science-Umfeld, insbesondere CSV.
• Weiterbildungen im Qualitätsmanagement von Vorteil (ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR).

Aufgaben

• Zusammen mit dem Gesamtprojektleiter Anforderungen definieren und eine strukturierte Systemanalyse erarbeiten.
• Für betreute Projekte verantwortlich handeln in Abstimmung mit dem CSV-Compliance-Team.
• Im engen Austausch mit internen Kunden Abweichungen von Definitionen beheben.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Qualitätsbewusstsein

Strukturierte Arbeitsweise

Systemanalyse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Mechanical Engineering / Electrical Engineering / Mechatronics Engineering / IT

Jobbeschreibung

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Die Business Unit Operations produziert Teile für alle Hamilton Unternehmen von Spritzgussteilen über Pipettenspitzen fürs Liquid Handling bis hin zu Metall- und Kunststoffteilen. Unser Ziel ist es, möglichst viele Teile inhouse zu produzieren. So bleiben wir agil, unabhängig und effizient.

Das kannst du bewirken:

• Zusammen mit dem Gesamtprojektleiter und unseren internen Kunden bestimmst du die Anforderungen und erarbeitest eine strukturierte Systemanalyse

• Für die durch dich betreuten Projekte verantwortest du diese in Abstimmung innerhalb des CSV-Compliance-Teams

• Du stehst in regem Austausch mit unseren internen Kunden, um Abweichungen von den Definitionen zu beheben

Das bringst du mit:

• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Mechatronics Engineering oder IT

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Berufserfahrung im Bereich Life Science, insbesondere im Umfeld von CSV-Aktivitäten (Computer System Validation)

• Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement, z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR, sind von Vorteil

• Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Systeme zu analysieren und Anforderungen effizient sowie lösungsorientiert zu erarbeiten

Hinweis für Bewerbende

Vielen Dank für Ihr Interesse an einer Stelle bei Hamilton und für Ihre Bewerbung.

Aufgrund von Ferienabwesenheiten werden eingehende Bewerbungen erst ab dem 17. August 2026 bearbeitet. Wir bitten Sie daher um etwas Geduld und bedanken uns herzlich für Ihr Verständnis.

Referenz: JR-6026-fjb/

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