Ingénieur Qualification/Validation

B-Hive Switzerland; Vaud; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

B-Hive Switzerland recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour piloter les qualifications d'équipements chez un client pharmaceutique basé dans le canton de Vaud. Vous rédigerez et mettrez à jour les documents de qualification et coordonnerez les activités FAT/SAT/IQ/OQ/PQ avec les partenaires externes.

Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et une expérience en GMP/21 CFR Part11, avec une maîtrise du Français et de l'Anglais.

Qualifikationen

• Diplôme d'ingénieur avec expérience confirmée en qualification et validation dans un milieu pharmaceutique.
• Connaissances des standards GMP et 21CFRPart11.
• Langues de travail : Français et Anglais.

Aufgaben

• Piloter les qualifications d'équipements du site et assurer la conformité.
• Rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases.
• Programmer, organiser et conduire les qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) avec le niveau de qualité requis.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications.
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
• Assurer le suivi et le traitement des investigations et CAPA (Trackwise).
• Maintenir les indicateurs de performance du service et les livrables qualité.

Kenntnisse

Qualité & Validation

GMP / 21 CFR Part 11

Anglais technique

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur

Tools

Trackwise

Jobbeschreibung

Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets.

En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L’entraide et l’esprit d’équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L’épanouissement et la progression professionnelle

Votre projet

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification et Validation, pour rejoindre un projet d’envergure chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, basé dans le canton de Vaud.

• Piloter les qualifications d'équipements du site
• Etablir, rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d’un projet
• Programmer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) avec le niveau de qualité requis
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
• Assurer le suivi et le traitement des investigations et CAPA (Trackwise)
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service

Votre profil

• Diplôme d'ingénieur avec expérience confirmée en qualification et validation dans un milieu pharmaceutique
• Connaissances des standards GMP et 21CFRPart11
• Langues de travail : Français et Anglais

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

• Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif.
• Une ruche d’ingénierie multi-spécialisée , riche de projets variés et d’expertises reconnues.
• Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression.
• La chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent.

Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière et à contribuer à des projets à fort impact ?