CQV Lead

GXP CONSULTING Switzerland; Lausanne; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

GXP CONSULTING Switzerland recherche un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets biopharmaceutiques.

Le candidat idéal possède une formation d'ingénieur ou équivalent et une expérience significative en CQV Lead, avec pilotage d'équipes multidisciplinaires et une bonne maîtrise des référentiels GMP et des standards ISPE, ASTM E2500, GAMP5. Français et anglais professionnels; disponibilité à partir de Q3/Q4 2026.

Qualifikationen

• Formation ingénieur ou équivalent, biotechnologies/pharmacie/génie des procédés.
• Expérience significative en CQV dans un environnement biopharmaceutique.
• Expérience en CQV Lead et pilotage d'équipes multidisciplinaires.
• Bonne maîtrise des référentiels GMP et des standards ISPE, ASTM E2500, GAMP5.

Aufgaben

• Définir et piloter la stratégie CQV: planification et coordination des activités.
• Superviser les qualifications d'équipements et systèmes sur les projets.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV et assurer la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec ingénierie, automatisation, qualité et production.
• Veiller à la conformité réglementaire et suivre les indicateurs clés.

Kenntnisse

Leadership

Coordination d'équipes

Gestion de projet

Communication professionnelle

Ausbildung

Ingénieur ou équivalent (biotechnologies/pharma/génie des procédés)

Tools

ISPE

ASTM E2500

GAMP5

Jobbeschreibung

Envie de collaborer et de partager votre expertise avec les leaders de notre secteur ?

Rejoignez une équipe où vos compétences auront un impact réel sur la vie des patients.

GXP CONSULTING Switzerland accompagne les acteurs des sciences de la vie dans leurs projets industriels et de transformation. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets menés dans le secteur des biotechnologies.

• Définir et piloter la stratégie CQV : planification, documentation et coordination des activités.
• Superviser les activités de qualification des équipements et des systèmes tout au long du projet.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV en veillant à la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec les équipes pluridisciplinaires (ingénierie, automatisation, qualité, production, etc.).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques en vigueur.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités, identifier les risques et communiquer les indicateurs clés auprès des parties prenantes.

Votre profil :

• Formation ingénieur ou équivalent (biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou discipline similaire).
• Expérience significative en Commissioning, Qualification & Validation dans un environnement biopharmaceutique, dont une expérience en tant que CQV Lead, sur des projet de taille significatives.
• Expérience confirmée dans le pilotage d'équipes et la coordination d'activités multidisciplinaires.
• Bonne maîtrise des référentiels GMP ainsi que des principaux standards et approches de qualification (ISPE, ASTM E2500, approche basée sur les risques, V-model, GAMP5).
• Français et anglais professionnels.
• Disponibilité à partir Q3/Q4 2026.
• Une entreprise à taille humaine, avec des collègues issus d'une grande diversité de cultures et de parcours professionnels
• Nous portons une attention réelle à nos collaborateurs, communiquons en toute transparence et valorisons le feedback
• Un travail d'équipe où chaque membre compte et est reconnu
• L'opportunité de contribuer à des projets ambitieux, dans un environnement international et multiculturel qui favorise l'innovation, la collaboration et le développement professionnel
• Des opportunités d'apprentissage continu, via des formations et ateliers internes ou externes
• Un salaire compétitif, en ligne avec les pratiques du marché, ainsi que des avantages sociaux exceptionnels

Chez GXP Consulting Switzerland, chacun contribue à notre succès collectif tout en grandissant individuellement !