Biotech Qualification Manager — Lead & Deliver (Hybrid)

UCB; Bulle; Hybrid; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

UCB recherche un(e) Qualification Manager expérimenté(e) pour diriger l’équipe Qualification sur le site de Bulle, Suisse. Vous coordonnerez les activités autour des environnements de fabrication Biotech et Pharma, incluant mécanique et Automation, en garantissant les livrables dans les délais et le respect des budgets.

Le candidat idéal possède un Master en ingénierie, plus de 7 ans d’expérience en milieu pharmaceutique et une forte capacité à travailler avec des équipes multidisciplinaires

Qualifikationen

• Diplôme de Master en ingénierie ou dans un domaine connexe.
• Minimum 7 ans d’expérience dans un environnement industriel biotechnologique ou pharmaceutique.
• Minimum 3 ans d’expérience en ingénierie, qualification ou validation.
• Maîtrise des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP.
• Expérience dans les équipements, utilités, logiciels et systèmes d’Automation.
• Gestion d’équipes et pilotage d’initiatives d’amélioration continue.
• Maîtrise du français et de l’anglais.

Aufgaben

• Diriger, développer et accompagner l’équipe Qualification.
• Gérer la charge de travail, les priorités, la documentation et la satisfaction des clients internes.
• Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques, nouvelles installations et modifications d’équipements.
• Fournir une expertise technique (SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification.
• Garantir la réalisation des projets dans les délais, le budget et les exigences qualité.
• Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée.
• Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle.

Kenntnisse

Team leadership

GMP knowledge

Qualification

URS analysis

Risk analysis

Project management

English & French

Automation systems

Ausbildung

Master en ingénierie

Tools

Automation software

Jobbeschreibung

UCB recherche un(e) Qualification Manager expérimenté(e) pour diriger l’équipe Qualification sur le site de Bulle, Suisse. Vous coordonnerez les activités autour des environnements de fabrication Biotech et Pharma, incluant mécanique et Automation, en garantissant les livrables dans les délais et le respect des budgets.

Le candidat idéal possède un Master en ingénierie, plus de 7 ans d’expérience en milieu pharmaceutique et une forte capacité à travailler avec des équipes multidisciplinaires