Ingénieur Qualification & Validation — Pharmaceutique, Suisse

B-Hive Switzerland; Vaud; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

B-Hive Switzerland recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour piloter les qualifications d'équipements chez un client pharmaceutique basé dans le canton de Vaud. Vous rédigerez et mettrez à jour les documents de qualification et coordonnerez les activités FAT/SAT/IQ/OQ/PQ avec les partenaires externes.

Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et une expérience en GMP/21 CFR Part11, avec une maîtrise du Français et de l'Anglais.

Qualifikationen

• Diplôme d'ingénieur avec expérience confirmée en qualification et validation dans un milieu pharmaceutique.
• Connaissances des standards GMP et 21CFRPart11.
• Langues de travail : Français et Anglais.

Aufgaben

• Piloter les qualifications d'équipements du site et assurer la conformité.
• Rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases.
• Programmer, organiser et conduire les qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) avec le niveau de qualité requis.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications.
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
• Assurer le suivi et le traitement des investigations et CAPA (Trackwise).
• Maintenir les indicateurs de performance du service et les livrables qualité.

Kenntnisse

Qualité & Validation

GMP / 21 CFR Part 11

Anglais technique

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur

Tools

Trackwise

Jobbeschreibung

B-Hive Switzerland recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour piloter les qualifications d'équipements chez un client pharmaceutique basé dans le canton de Vaud. Vous rédigerez et mettrez à jour les documents de qualification et coordonnerez les activités FAT/SAT/IQ/OQ/PQ avec les partenaires externes.

Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et une expérience en GMP/21 CFR Part11, avec une maîtrise du Français et de l'Anglais.