CQV Lead

GXP CONSULTING Switzerland; Lausanne; Presencial; CHF 140.000 - 190.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salaire compétitif

Avantages sociaux

Formation et développement

Equipe internationale et diversité

Descripción de la vacante

GXP CONSULTING Switzerland recherche un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation sur des projets biopharmaceutiques à Lausanne. Vous encadrerez des équipes CQV, coordonnerez les qualifications d'équipements et systèmes, et assurerez les interfaces avec l'ingénierie, qualité, production, dans le cadre des GMP et des standards ISPE, ASTM E2500 et GAMP5.

Disponibilités à partir de Q4 2026 ou Q1 2027; environnement international, formation continue et

Formación

• Formation d'ingénieur ou équivalent en biotechnologies, pharmacie ou génie des procédés.
• Expérience CQV significative en biopharmaceutique, avec rôle de CQV Lead sur des projets d'envergure.
• Expérience avérée en pilotage d'équipes et coordination multidisciplinaire.
• Bonne maîtrise GMP et des référentiels (ISPE, ASTM E2500, approche risques, V-model, GAMP5).
• Écrit et parlé en Français et Anglais professionnels.

Responsabilidades

• Définir et piloter la stratégie CQV : planification, documentation et coordination des activités.
• Superviser les activités de qualification des équipements et systèmes tout au long du projet.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV en veillant à la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec les équipes pluridisciplinaires (ingénierie, automatisation, qualité, production, etc.).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques en vigueur.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités, identifier les risques et communiquer les indicateurs clés auprès des parties prenantes.

Conocimientos

CQV Lead

Pilotage équipe

GMP

ISPE/ASTM E2500

V-model

GAMP5

Anglais professionnel

Français courant

Educación

Ingénieur ou équivalent

Descripción del empleo

Envie de collaborer et de partager votre expertise avec les leaders de notre secteur ?

Rejoignez une équipe où vos compétences auront un impact réel sur la vie des patients.

GXP CONSULTING Switzerland accompagne les acteurs des sciences de la vie dans leurs projets industriels et de transformation. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets menés dans le secteur des biotechnologies.

• Définir et piloter la stratégie CQV : planification, documentation et coordination des activités.
• Superviser les activités de qualification des équipements et des systèmes tout au long du projet.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV en veillant à la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec les équipes pluridisciplinaires (ingénierie, automatisation, qualité, production, etc.).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques en vigueur.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités, identifier les risques et communiquer les indicateurs clés auprès des parties prenantes.

Votre profil :

• Formation ingénieur ou équivalent (biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou discipline similaire).
• Expérience significative en Commissioning, Qualification & Validation dans un environnement biopharmaceutique, dont une expérience en tant que CQV Lead, sur des projet de taille significatives.
• Expérience confirmée dans le pilotage d'équipes et la coordination d'activités multidisciplinaires.
• Bonne maîtrise des référentiels GMP ainsi que des principaux standards et approches de qualification (ISPE, ASTM E2500, approche basée sur les risques, V-model, GAMP5).
• Français et anglais professionnels.
• Disponibilité à partir Q4 2026 or Q1 2027
• Une entreprise à taille humaine, avec des collègues issus d'une grande diversité de cultures et de parcours professionnels
• Nous portons une attention réelle à nos collaborateurs, communiquons en toute transparence et valorisons le feedback
• Un travail d'équipe où chaque membre compte et est reconnu
• L'opportunité de contribuer à des projets ambitieux, dans un environnement international et multiculturel qui favorise l'innovation, la collaboration et le développement professionnel
• Des opportunités d'apprentissage continu, via des formations et ateliers internes ou externes
• Un salaire compétitif, en ligne avec les pratiques du marché, ainsi que des avantages sociaux exceptionnels

Chez GXP Consulting Switzerland, chacun contribue à notre succès collectif tout en grandissant individuellement !