Ingénieur CQV Senior – Utilities & HVAC

Antaes Consulting; Lausanne; On-site; CHF 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Antaes Consulting recherche un leader CQV expérimenté pour superviser une équipe d'une dizaine d'ingénieurs et prestataires dans le cadre de CQV des utilities et équipements de production en environnement GMP.

Le candidat gèrera les validations des systèmes informatisés (CSV), pilotera les plans CQV et coordonnera Engineering, QA et fournisseurs, avec maîtrise du français et de l'anglais et permis de travail valable en Suisse.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou scientifique (sciences de la vie, mécanique, chimie ou équivalent).
• Expérience 8 ans et plus en CQV dans l'industrie pharmaceutique GMP.
• Expertise HVAC, utilities et salles propres (EU GMP Annexe 1, ISO 14644).
• Expérience en validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5).
• Expérience confirmée d'encadrement d'équipe ou de coordination de prestataires.
• Français et anglais courants obligatoires.
• Basé en Suisse ou titulaire d'un permis de travail valide.

Responsibilities

• Encadrer et coordonner une équipe d'une dizaine d'ingénieurs et de prestataires CQV
• Piloter les activités CQV des utilities (HVAC, eaux pharmaceutiques, vapeur, air comprimé), des facilities et des équipements de production
• Superviser la validation des systèmes informatisés (CSV)
• Définir les stratégies de qualification (plans CQV, analyses de risques) et approuver les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ
• Construire et suivre le planning CQV, piloter les jalons et rendre compte aux parties prenantes
• Coordonner l'Engineering, la QA, les utilisateurs, les fournisseurs et les contractants
• Gérer les change controls, déviations et CAPA, et intervenir lors des audits et inspections en tant qu'expert CQV

Skills

CQV expertise

Team leadership

Coordination of contractors

CSV validation

GAMP 5

French fluency

English fluency

Work permit in Switzerland

Education

Diplôme d'ingénieur ou scientifique (sciences de la vie, mécanique, chimie ou équivalent)

Job description

• Encadrer et coordonner une équipe d'une dizaine d'ingénieurs et de prestataires CQV
• Piloter les activités CQV des utilities (HVAC, eaux pharmaceutiques, vapeur, air comprimé), des facilities et des équipements de production
• Superviser la validation des systèmes informatisés (CSV)
• Définir les stratégies de qualification (plans CQV, analyses de risques) et approuver les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ
• Construire et suivre le planning CQV, piloter les jalons et rendre compte aux parties prenantes
• Coordonner l'Engineering, la QA, les utilisateurs, les fournisseurs et les contractants
• Gérer les change controls, déviations et CAPA, et intervenir lors des audits et inspections en tant qu'expert CQV

Profil souhaité

• Diplôme d'ingénieur ou scientifique (sciences de la vie, mécanique, chimie ou équivalent)
• Expérience significative (idéalement 8 ans et plus) en CQV dans l'industrie pharmaceutique en environnement GMP
• Expertise HVAC, utilities et salles propres (EU GMP Annexe 1, ISO 14644)
• Expérience en validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5)
• Expérience confirmée d'encadrement d'équipe ou de coordination de prestataires
• Français et anglais courants obligatoires
• Basé en Suisse ou titulaire d'un permis de travail valide

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 10 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

• Conseil en organisation et transformation
• Ingénierie Industrielle
• Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up
• Un accompagnement humain et un suivi de l'évolution de votre carrière
• Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
• Des événements : team building, meet-up, workshop, Summer Event
• Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d'or Ecovadis2025)

Vous aussi, faites partie de l'aventure Antaes :)

Nous aimerions remercier tous les candidats de leur intérêt pour notre organisation.

Cependant, nous communiquerons seulement avec les candidats retenus. La forme masculine désigne, lorsqu'il y a lieu, aussi bien les femmes que les hommes, l'emploi du masculin a pour but de faciliter la lecture du texte.