Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

EFOR; Vaud; Sur place; CHF 110 000 - 170 000; Plein temps

Résumé du poste

CVO-EUROPE SA, filiale du groupe EFOR, intervient dans l’installation, la mise en service et le revamping d'équipements pharmaceutiques pour des acteurs majeurs de l'industrie des sciences de la vie, avec qualification et validation des systèmes.

Vous participez à la coordination de projets, à la rédaction de documents qualité et à l’exécution de tests QC, avec une ouverture vers des interfaces SCADA et des protocoles QI/QO/QP, selon les équipements.

Qualifications

• Connaissance de l'industrie pharmaceutique et GMP.
• Maîtrise du français et de l’anglais technique.
• Mobilité en Suisse romande pour accompagner nos partenaires.

Responsabilités

• Coordonner des projets d’implémentation de nouveaux équipements pharmaceutiques.
• Rédiger les spécifications et documents de validation (qualité).
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, souvent QD et QP selon l’équipement).
• Participer et/ou superviser l’exécution des tests (QI, QO, QP).
• Rédiger les rapports de qualification.
• Renseigner les besoins de modification et valider les interfaces SCADA.

Connaissances

CQV/C&Q

Qualification

Description du poste

En 12 ans, le groupe EFOR est devenu un acteur de premier plan dans le conseil en sciences de la vie. Notre ambition est de construire une position de leader mondial sur notre marché d’ici 2028.

En Suisse, nous collaborons avec 300 experts qui accompagnent nos clients dans leurs différents projets, tant en Suisse romande qu’en Suisse alémanique. Nous aidons nos clients à se diversifier et à se développer grâce au travail de nos consultants et à l’expertise technique de notre département technique.

CVO-EUROPE SA (société du groupe EFOR), basée Avenue de l’Étang 61 – 1219 Châtelaine, est en charge du recrutement et de la gestion des relations clients. Le recrutement concerne des missions et des projets réalisés pour nos clients, ainsi que des mandats confiés par l’entreprise.

DESCRIPTIF DU POSTE

Vous intervenez dans le cadre de l'installation, de la mise en service et du revamping d'équipements pharmaceutiques pour des entreprises majeures de l’industrie des sciences de la vie. Vous êtes responsable de la qualification de ces équipements ainsi que de la validation des IHM

Vos principales missions seront de :

• Coordonner des projets d'implémentation de nouveaux équipements pharmaceutiques.
• Rédiger les spécifications et documents de validation associés (documents qualité),
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, et parfois QD et QP selon équipement)
• Participer et/ou superviser l'exécution des différents tests (QI, QO, QP),
• Rédiger les rapports pour la qualification.
• Remontée des besoins de modification et validation des interfaces SCADA.
• Rédiger les procédures et rapports.

PROFIL

• Vous connaissez l'industrie pharmaceutique et l'environnement GMP.
• Vous maîtrisez le français et l’anglais (technique), l’allemand étant un atout.
• Vous êtes mobile en Suisse romande afin d’apporter vos expertises à nos différents partenaires.
• Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.
• Vous avez une première expérience dans le milieu de la CQV/C&Q/Qualification.

Nous vous offrons :

- Un environnement de travail qui promeut la montée en compétences et l'acquisition d'expertise

- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.

- De nombreuses possibilités d’évolution

- Des formations continues et une gestion de carrière personnalisée.

www.efor-group.com