C&Q Engineer

Gi Group (Portugal); Neuenburg; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Commissioning & Qualification Engineer est recherché pour soutenir des projets GMP dans le canton de Neuchâtel. Vous piloterez les activités C&Q sur des équipements de production et des systèmes informatisés, coordonnerez les équipes internes et sous-traitants et veillerez au respect des protocoles et des délais.

Diplôme d'ingénieur et 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique requis, avec maîtrise du CQ et des audits.

Qualifikationen

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent, spécialité pertinente.
• Expérience significative en Commissioning, Qualification et Validation dans GMP.
• Capacité à coordonner équipes projets et sous-traitants.

Aufgaben

• Piloter les activités C&Q sur des projets d'investissement et d'amélioration.
• Coordonner la qualification des équipements et systèmes informatisés.
• Rédiger et valider les protocoles et rapports de qualification et validation.
• Superviser les activités FAT, SAT, IQ, OQ et PQ et les audits.
• Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes.

Kenntnisse

Commissioning

Qualification

Validation

GMP

Project coordination

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur

Jobbeschreibung

Commissioning & Qualification Engineer

Localisation : Neuchâtel, Suisse

Démarrage : Dès que possible - idéalement avant le 1er décembre 2026

Contrat : 6 mois dans un premier temps, avec possibilité d'extension

Français et anglais courants requis

À propos

Pour l'un de nos partenaires majeurs de l'industrie pharmaceutique basé dans le canton de Neuchâtel, nous recherchons un(e) Commissioning & Qualification Engineer (C&Q Engineer) afin de soutenir plusieurs projets stratégiques liés aux équipements de production, installations techniques et systèmes informatisés.

Vous intégrerez une équipe d'ingénierie et de projets à fort impact et serez responsable de la coordination et de l'exécution des activités de Commissioning & Qualification dans un environnement GMP exigeant.

Vos responsabilités

• Piloter les activités de Commissioning & Qualification (C&Q) sur des projets d'investissement et d'amélioration de site.
• Coordonner la qualification des équipements de production, utilités critiques, infrastructures et systèmes informatisés (CSV).
• Développer et maintenir les plans de qualification ainsi que les plannings de projet associés.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification et validation.
• Superviser l'exécution des activités FAT, SAT, Commissioning, IQ, OQ et PQ.
• Assurer la coordination des sous-traitants et partenaires impliqués dans les activités C&Q.
• Collaborer étroitement avec les équipes Engineering, MS&T, Production, Qualité, Validation et fournisseurs externes.
• Participer à la gestion des investigations, déviations, CAPA et Change Controls liés aux activités de qualification.
• Fournir un support technique sur les équipements de production, les utilités, l'automatisation et les systèmes informatisés.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires en tant qu'expert technique.

Votre profil

Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire dans un domaine scientifique ou technique pertinent (ingénierie, sciences de la vie, chimie ou équivalent)

Expérience

• Minimum 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience significative en Commissioning, Qualification et Validation au sein d'environnements GMP.
• Solide expérience sur des projets complexes impliquant équipements, utilités, installations techniques et systèmes informatisés.
• Expérience de coordination d'équipes projet et de sous-traitants.