Junior Commissioning & Qualification Engineer 100%

Albedis Lausanne; Boudry; On-site; CHF 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

ALBEDIS Lausanne recherche un Ingénieur Junior Mise en Service & Qualification (C&Q) H/F pour soutenir des projets pharmaceutiques à Boudry, sur site client, temporaire de 5-6 mois.

Vous apportez 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et maîtrisez le C&Q selon les exigences GMP, avec étude des procédures et validation, en anglais et français.

Qualifications

• Diplôme en ingénierie ou sciences pertinentes.
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des GMP et validation pharmaceutique.
• Expérience avec équipements pharmaceutiques, utilités et systèmes informatisés (CSV).
• Expérience en fabrication/validation OSD serait un atout.
• Bonnes aptitudes organisation et communication; autonomie et travail transversal.
• Excellentes compétences en anglais et en français.

Responsibilities

• Soutenir et coordonner les activités de Mise en Service et Qualification des installations et utilités.
• Exécuter les activités de C&Q selon GMP et normes réglementaires.
• Préparer, réviser et coordonner protocoles et rapports de M.E., C&Q et validation.
• Contribuer à la définition des stratégies de qualification et des critères d'acceptation.
• Coordonner les activités de C&Q avec les équipes internes, fournisseurs et sous-traitants.
• Soutenir les investigations, les contrôles de changement et les plans d’action.
• Suivre les plannings des projets C&Q pour rester aligné sur les jalons.

Skills

Résolution de problèmes

Organisation

Communication

Autonomie

Travail transversal

Anglais courant

Français courant

Education

Ingénierie ou sciences pertinentes

Tools

CSV

Job description

ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé dans la mise en relation entre talents et entreprises à travers un large éventail de secteurs, des postes de support jusqu'aux fonctions de direction. Membre d'Interiman Group, ALBEDIS s'appuie sur l'expertise combinée de ses marques partenaires pour couvrir des domaines tels que l'architecture et l'immobilier, la finance, l'IT, les sciences de la vie, le juridique ou encore les ressources humaines, avec une présence dans toute la Suisse (Berne, Genève, Lausanne, Zurich).

Ingénieur Junior Mise en Service & Qualification 100% H/F

Description de l'entreprise

Pour l'un de nos clients, une entreprise internationale opérant dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un

Ingénieur Junior Mise en Service & Qualification (C&Q) H/F

Contrat temporaire de 5-6 mois

pour soutenir les projets d'ingénierie et d'investissement sur son site de Boudry.

C'est une excellente opportunité pour un ingénieur avec 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique souhaitant développer davantage son expertise en Mise en Service, Qualification et Validation dans un environnement GMP fortement réglementé.

Description du poste

• Soutenir et coordonner les activités de Mise en Service & Qualification des installations, utilités, équipements pharmaceutiques et systèmes informatisés.
• Exécuter les activités de C&Q conformément aux exigences GMP, procédures applicables et normes réglementaires.
• Préparer, réviser et coordonner les protocoles et rapports de mise en service, qualification et validation.
• Contribuer à la définition des stratégies de qualification/validation, des critères d'acceptation et des exigences de test.
• Coordonner les activités de C&Q avec les équipes Ingénierie, Qualité, Technique, les fournisseurs et les sous-traitants externes.
• Soutenir les investigations, les contrôles de changement et les plans d'action corrective liés aux activités de C&Q.
• Suivre les activités et les plannings des projets C&Q pour assurer leur alignement avec les jalons et objectifs du projet.

Profil recherché

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie, génie mécanique, génie chimique ou autre discipline scientifique pertinente.
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Mise en Service, Qualification et/ou Validation.
• Bonne connaissance des exigences GMP et des principes de validation pharmaceutique.
• Expérience avec les équipements pharmaceutiques, utilités et/ou systèmes informatisés (CSV).
• Une expérience en fabrication ou validation OSD (forme orale solide) serait un atout important.
• Solides compétences en résolution de problèmes, organisation et communication, combinées à la capacité de travailler de manière autonome et transversale.
• Excellentes compétences en anglais et en français.