Spécialistes en recherche clinique (int.)

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 100,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail possible

Job summary

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en recherche clinique intermédiaires pour contribuer à la conception et à l’interprétation scientifique des études. Vous rédigez les protocoles, rapports et publications et analysez les données avec les biostatisticiens, tout en assurant la conformité éthique et réglementaire.

Le poste requiert 5 à 10 années d’expérience, des certifications spécialisées et une maîtrise des outils comme Medidata Rave et Veeva CTMS.

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise dans les domaines cliniques ou connexes.
• 5 à 10 années d’expérience en industrie pharmaceutique.
• 3 à 7 années comme spécialiste en recherche clinique.
• Référentiels: BPF, FDA 21 CFR, ICH, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils: Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
• Certifications: BPC, ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
• Atouts: PMP, ACRP CCRA, formation biostatistique.
• Expérience Canada (organismes publics ou privés).
• Langue: Français et Anglais.

Responsibilities

• Contribuer à la conception scientifique des études et à la rédaction des protocoles.
• Réaliser revues de littérature et synthèses scientifiques.
• Analyser et interpréter données cliniques avec les biostatisticiens.
• Rédiger rapports d’études et publications scientifiques.
• Soutenir les investigateurs et les comités scientifiques.
• Assurer la conformité éthique et réglementaire des activités.
• Participer au développement des stratégies de recherche clinique.

Skills

Français courant

Anglais opérationnel

Rigueur scientifique

Education

Baccalauréat ou maîtrise en sciences cliniques/pharmaceutiques

Tools

MS Office

Medidata Rave

Veeva CTMS

REDCap

eTMF

Job description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en recherche clinique de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à contribuer à la conception et à l'interprétation scientifique des études cliniques et à rédiger les protocoles, rapports et publications, analyser les données avec les biostatisticiens et assurer la conformité éthique et réglementaire de la recherche.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Contribuer à la conception scientifique des études cliniques et à la rédaction des protocoles.
• Réaliser les revues de littérature et les synthèses scientifiques.
• Analyser et interpréter les données cliniques avec les biostatisticiens.
• Rédiger les rapports d'études cliniques et les publications scientifiques.
• Soutenir les investigateurs et les comités scientifiques.
• Assurer la conformité éthique et réglementaire des activités de recherche.
• Participer au développement des stratégies de recherche clinique.

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PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou maîtrise dans le domaine clinique, en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.
• Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
• Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en recherche clinique.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
• Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
• Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.