Chargés de projet en recherche clinique (sr.)

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybride; CAD 110 000 - 160 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail flexible

3 semaines de vacances

3 jours de maladie payés

Avancement

Formation continue

Résumé du poste

FOP CONSULTANTS recherche des chargés de projet en recherche clinique senior pour planifier et piloter des mandats auprès de clients pharmaceutiques et biopharmaceutiques, en maîtrisant portée, budget et échéancier. Vous coordonnerez les équipes et partenaires, gérerez les risques et contrats, et assurerez la conformité BPC et éthique.

Le poste prévoit un mode de travail télétravail/hybride et sur site, avec supervision des consultants et définition de la stratégie opérationnelle.

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente.
• 10 années d’expérience en industrie.
• 8 à 15 années d’expérience comme chargé de projet en recherche clinique.
• Référentiels: BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7–Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF maîtrisés.
• Certifications: BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
• Atouts: PMP, ACRP CCRA, biostatistique; expérience Canada.
• Langue: Français et Anglais.

Responsabilités

• Planifier et piloter les projets: portée, échéancier, budget et ressources.
• Coordonner les équipes multidisciplinaires et les partenaires.
• Superviser les protocoles et les approbations éthiques.
• Gérer les risques, les contrats et les ententes de collaboration.
• Suivre l’avancement, les livrables et la qualité des données.
• Reddition de comptes auprès des commanditaires et bailleurs.
• Assurer la conformité BPC et éthique (EPTC).
• Définir la stratégie opérationnelle et le plan de suivi.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Gérer les relations avec les sites investigateurs et les comités.

Connaissances

Français

Anglais

Formation

Baccalauréat ou maîtrise

Outils

MS Office Suite

Medidata Rave

Veeva CTMS

REDCap

eTMF

Description du poste

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de chargés de projet en recherche clinique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à planifier et piloter les projets de recherche clinique en maîtrisant la portée, le budget et l'échéancier et à coordonner les équipes et partenaires, gérer les risques et contrats, et assurer la conformité aux BPC et aux normes éthiques. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Planifier et gérer les projets de recherche clinique : portée, échéancier, budget et ressources.
• Coordonner les équipes multidisciplinaires, les partenaires académiques et les fournisseurs.
• Superviser la préparation des protocoles et les approbations éthiques.
• Gérer les risques, les contrats et les ententes de collaboration.
• Suivre l'avancement, les livrables et la qualité des données.
• Produire la reddition de comptes auprès des commanditaires et bailleurs de fonds.
• Assurer la conformité aux BPC et aux politiques éthiques (EPTC 2).
• Définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente au mandat.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme chargé de projet en recherche clinique.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
• Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
• Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.