Spécialiste en validation (pharma stérile)

Steri-Med Pharma; Upton; Hybrid; CAD 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurances collectives 50% employeur

Télétravail possible

Prime de covoiturage

Job summary

Steri-Med Pharma cherche un SPÉCIALISTE EN VALIDATION pour piloter la validation des équipements de fabrication, des procédés et des systèmes d’assurance qualité dans un environnement stérile. Poste perman ent à temps plein, possibilité de télétravail selon les besoins opérationnels.

Le candidat idéal possède plus de 3 ans d’expérience en validation BPF, une connaissance approfondie des Bonnes pratiques documentaires et une maîtrise du français et de l’anglais.

Qualifications

• Expérience de plus de 3 ans en validation dans un environnement régi par les BPF.
• Expérience d’au moins 1 an en pharmaceutique stérile.
• Connaissance approfondie des BPF et des Bonnes pratiques documentaires.

Responsibilities

• Développer les protocoles de validation pour répondre aux attentes réglementaires FDA et Santé Canada.
• Exécuter les protocoles de validation selon le planning du site.
• Améliorer les systèmes de validation pour conformité mondiale et industrielle.
• Rédiger les rapports de validation et assurer la traçabilité des informations.

Skills

Validation

BPF knowledge

Documentation

Problem solving

Meeting deadlines

Anglais (écrit et oral)

Français (écrit et oral)

Tools

MS Office (Word, Excel)

Job description

Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance et où vous pourrez mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma, est à la recherche d’un SPÉCIALISTE EN VALIDATIONqui seraresponsable d’effectuer toutes les étapes menant à la validation des équipements de fabrication, d’emballage, de procédés et des systèmes associés à la fabrication de produits pharmaceutiques dans un environnement stérile.

• Pour une entreprise en pleine croissance où votre expérience pourra faire la différence dès le Jour 1
• Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit
• Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilitéd'emploi
• Expérience de plus de 3 ans en validation dans un environnement régi par les BPF
• Expérience essentielle d’au minimum 1 an en pharmaceutique stérile
• Très bonne connaissance des BPF et des Bonnes pratiques documentaires
• Bonne capacité à résoudre des problèmes
• Excellente capacité à respecter les échéanciers et gérer ses priorités
• Grande rigueur technique et documentary
• Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel)
• Maîtrise du français à l’écrit et à l’oral
• Très bonne maîtrise de la langue anglaise à l’écrit et à l’oral.
• Développer les protocoles de validation pour répondre aux attentes réglementaires FDA et Santé Canada.
• Exécuter les protocoles de validation selon la cédule de validation, requalification et le plan directeur du site (incluant la validation de l’équipement, du nettoyage, des processus, des procédés et du système informatique.
• Améliorer les systèmes de validation pour qu’ils soient conformes aux normes mondiales et industrielles.
• Rédiger les rapports de validation correspondants.
• Identifier des opportunités d’amélioration.
• Assurer un support technique aux opérations.
• S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.
• Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).
• Et plus encore!
• Poste permanent de 40 heures / semaine
• Télétravail possible selon les besoins opérationnels
• Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels
• Programme d'assurances collectives payé à 50% par l’employeur
• 10 fériés par année, donc 4 durant le temps des fêtes
• 4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année
• Programme de référencement interne
• Prime de covoiturage entre collègues
• Événements d’entreprise: BBQ estival et fête de fin d’année
• Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel
• Stationnement gratuit et bornes de recharge disponibles
• Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages!