Spécialiste, Validation / Specialist, Validation

Jubilant HollisterStier CMO; Kirkland; On-site; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance santé et dentaire

Invalidité

Régime retraite

Programmes de mieux-être

Job summary

Jubilant HollisterStier, filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recherche un Spécialiste Validation à Kirkland (Québec) pour élaborer et exécuter les protocoles de qualification des équipements et des systèmes. Vous assurerez un soutien technique aux départements opérations et services.

Le candidat idéal possède un baccalauréat en ingénierie ou sciences et au moins 1 an d'expérience en fabrication pharmaceutique, avec une aptitude avérée à rédiger des documents de qualification et des études

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences.
• Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication pharmaceutique.
• Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Responsibilities

• Exécuter les protocoles de qualification et les rapports de validation (stérilisation).
• Collaborer avec l'ingénierie et les départements qualité pour respecter les exigences BPF.
• Préparer et exécuter les protocoles de qualification et rapports.
• Participer à la requalification selon les procédures et délais.
• Veiller à la conformité des protocoles et rapports aux normes internes et BPF.
• Gérer les projets de qualification selon les plans et le calendrier.
• Assurer la livraison conforme des produits du projet selon les exigences clients.
• Fournir le support validation lors de la conception, installation et démarrage.
• Contribuer à l'évaluation et l'acquisition des équipements.
• Participer à l'introduction de nouveaux produits dans le processus de stérilisation.
• Soutenir les enquêtes liées au processus de stérilisation.
• Effectuer des mises hors service et autres tâches assignées.

Skills

MS Office

Bilingue FR/EN

Souci du détail

Résolution de problèmes

Esprit d'équipe

Education

Baccalauréat en ingénierie ou sciences

Job description

Spécialiste, Validation Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe!

Ce que nous offrons :

• Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel
• un salaire de base hautement compétitif
• des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité
• un régime collectif de retraite
• des programmes de mieux-être

Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources.

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'oeuvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services.

Responsabilités :

• Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation
• Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile
• Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics
• Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis
• Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF
• Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus
• Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client
• Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants
• Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements
• Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation
• Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation
• Effectuer et exécuter des activités de mise hors service
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction

Formation et expérience :

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
• Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques
• Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie

Compétences requises :

• Maîtrise des logiciels Microsoft Office
• Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais
• Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe
• Flexibilité à travailler pendant des heures prolongées et les fins de semaine, selon les besoins, pour atteindre les résultats
• Souci de la qualité et du détail
• Résolution analytique des problèmes

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [e-mail] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial!

ENGLISH Specialist, Validation Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Specialist, Validation to join our team!

What We Offer :

• A culture that values growth and professional development opportunities
• a highly competitive base salary
• comprehensive health, dental, and disability insurance programs
• a group retirement plan
• wellness programs

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment.

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

Development and execution of qualification protocols for equipment, computerized system, utilities, and manufacturing operations. Technical support for operations and service departments.

Responsibilities:

• Responsible for sterilization execution of sterilization validation protocol and reports
• Work with project engineering personnel, process development, regulatory and QA to ensure requirements related to sterile processing activities
• Prepares and executes qualification protocols, change control test functions and reports for equipment, laboratory instruments, computerized system, and utilities
• Participate in the execution of the re-qualification program as per established procedures and timelines
• Ensures that protocols and reports comply with established corporate standards and cGMP regulations
• Manage qualification projects to agreed project plans, timelines and Validation Master Plan
• Ensuring that project deliverables meet internal procedures and client requirements
• Provides validation support during the design, installation, start up and production for new and existing equipment and systems
• Participates in equipment design, evaluation and procurement
• Support new production introduction in regards to the sterilization process
• Support investigation in regards to the sterilization process
• Perform and execute decommissioning activities
• Performs any other tasks assigned by Management

Education & Experience:

• Bachelor degree in Engineering or science
• Minimum 1 year of experience in pharmaceutical manufacturing
• Must have "hands on" experience in writing qualification documents and engineering studies

Skills Required:

• Proficient in use of Microsoft Office software applications
• Ability to effectively communicate and write required documents in French and English
• Strong interpersonal skills and ability to work effectively within a team
• Flexibility to work extended hours and during weekends as needed to achieve results
• Quality and detail oriented
• Analytical problem solving

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [e-mail] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!