Ingénieur.e/Spécialiste en validation pharmaceutique

LAPORTE Consultants; Brossard; Hybrid; CAD 85,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurances collectives

3 semaines de vacances

REER à contribution de l’employeur de

Frais de transport collectif remboursé

Salle de sport sur place

Job summary

LAPORTE Consultants recherche un.e ingénieur.e ou spécialiste en validation pharmaceutique sénior pour rejoindre l’équipe du grand Montréal, basé à Brossard. Vous piloterez les activités de validation et de qualification d’équipements, en rédigeant les documents maîtres et en suivant les BPF sur les sites clients.

Vous assurerez la coordination des protocoles IQ/OQ/PQ, participerez à l’amélioration des procédés et contribuerez à la conformité AQ. Mobilité requise et autonomie souhaitée.

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences, ingénierie ou domaine pertinent.
• Expérience en validation/qualification d’équipements pharmaceutiques ou en milieu pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF et des procédés de fabrication pharmaceutique.
• Mobilité requise pour déplacements sur les sites clients.

Responsibilities

• Rédiger et valider les documents maîtres (VMP, analyse de risque, matrice de nettoyage, URS).
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification IQ/OQ/PQ et les protocoles de procédés et de nettoyage.
• Coordonner et assurer le respect des BPF lors des activités de validation et des opérations.
• Support AQ conformité dans l’initiation des avis de changement et le traitement des écarts (CAPA, Change Control, déviations).
• Gérer les comptes clients.

Skills

Gestion de projets

Rédaction technique

Communication

Education

Baccalauréat ou maîtrise en sciences ou ingénierie

Tools

IQ/OQ/PQ protocols

Job description

Ingénieur.e/Spécialiste en validation pharmaceutique

Brossard ; Montréal

LAPORTE est une firme de génie-conseil offrant un service d’ingénierie à haute valeur ajoutée aux usines pharmaceutiques, agroalimentaires et biotech industrielles. L’entreprise compte aujourd’hui 25 agences à travers l’Amérique du Nord et l’Europe, et regroupe plus de 480 employé.es passionné.es d’ingénierie.

Nous offrons un environnement stimulant où l’autonomie, la collaboration et la croissance professionnelle sont au cœur de notre quotidien. Nous croyons en un cadre de travail flexible qui valorise l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle tout en encourageant l’efficacité et la créativité au quotidien.

Découvrez un employeur qui prend soin de son plus grand atout : ses employé.es!

LAPORTE recherche un.e ingénieur.e ou spécialiste en validation pharmaceutique sénior ayant de l’expérience en validation et qualification d’équipements pharmaceutiques pour rejoindre son équipe du grand Montréal. Notre ingénieur.e en validation jouera un rôle clé dans la gestion des activités de validation, incluant la rédaction de documents maîtres, l’exécution de protocoles et le suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités :

• Rédiger des documents maîtres de validation (ex. : plan maître de commissioning/validation (VMP), analyse de risque, matrice de nettoyage, requis utilisateur (URS)) ;
• Rédiger et exécuter des protocoles de qualification d’équipements/systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage ;
• Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général ;
• Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA, Change Control, déviations ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation ;
• Gérer les comptes clients.
• Baccalauréat ou maîtrise en sciences, en ingénierie ou dans d’autres disciplines pertinentes ;
• Expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation ;
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;
• Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique ;
• Mobilité (déplacements sur les sites des clients).

Avantages Sociaux
Ce que nous vous offrons :

• Des possibilités d’évolution rapide ;
• Un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle ;
• Assurances collectives complètes avec couverture dès le 1er jour d'emploi (médicale, dentaire, visuelle) ;
• 3 semaines de vacances régulières dès votre embauche ;
• +1 semaine de vacances à Noël, fermée et payée ;
• +1 semaine de congé personnels additionnelle ;
• Régime de retraite REER à contribution de l’employeur de 4 % ;
• Frais de l'OIQ payés par Laporte ;
• Remboursement des frais de transport collectif ;
• Salle de sport, de musculation et de yoga sur place ;
• Bornes de recharge de véhicules électriques ;
• Un milieu de travail stimulant et non conformiste qui laisse une place à l’équilibre de vie et encourage l’efficacité au quotidien ;

Au plaisir de vous rencontrer,