Spécialiste Validation - équipements et procédés

Ropack Pharma Solutions; Montreal; On-site; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Régime d’avantages sociaux

Stationnement gratuit sur place

Job summary

Ropack Pharma Solutions recherche un spécialiste validation pour rédiger et exécuter les protocoles et rapports (FAT/IQ/OQ/PQ) liés à la qualification des équipements de production et des systèmes bâtiment. Vous validez les procédés et assurez la conformité qualité sur deux sites.

Le poste requiert un BAC en sciences et au moins 7 ans d’expérience en validation, avec un bilinguisme anglais-français. Horaire de lundi à vendredi et poste permanent à l’adresse Anjou, Montréal.

Qualifications

• BAC en sciences (ingénierie, chimie, biologie, biochimie, etc.).
• Expérience d'au moins 7 ans en validation d’équipements, de procédés et de systèmes.
• Bilinguisme (anglais/français).

Responsibilities

• Qualifications d’équipements : qualification des équipements de fabrication/conditionnement et des systèmes (air comprimé, CVAC, etc.).
• Effectuer les requalifications selon le plan maître de validation.
• Validation de procédés : validation des procédés de conditionnement et de fabrication.
• Surveillance périodique : suivi des BPF et avis de changement; initier les CAPA au besoin.
• Initier et suivre les avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés.
• Effectuer les vérifications des conditions environnementales des entrepôts, chambres froides et systèmes de ventilation des 2 sites pharma (mapping, test de particules).
• Participer activement à l’amélioration du département de validation et à l’introduction de nouvelles procédures.

Skills

Autonomie

Débrouillardise

Leadership

Travail d’équipe

Communication

Flexibilité / Adaptabilité

Bonne connaissance Windows

Education

BAC en sciences

Tools

Windows

Job description

Vous souhaitez faire carrière en tant que professionnel dans l’industrie pharmaceutique? Vous êtes à la recherche d’un emploi dans une entreprise québécoise en pleine croissance? Nous avons une opportunité!

Qui sommes-nous?

Fondée en 1976, Ropack Pharma Solutions est une entreprise familiale québécoise qui œuvre dans les secteurs pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire. Ropack est la solution pharmaceutique pour la fabrication, l’emballage et les services d’essais cliniques de produits sous forme orale solide. L’entreprise est reconnue pour sa fiabilité et sa flexibilité et vise à livrer des produits de haute qualité tout en favorisant l’innovation. En effet, Ropack Pharma Solutions s’engage à offrir des poudres, des comprimés et des capsules sous différents formats qui surpassent les exigences de ses clients. Par ailleurs, le personnel est au cœur de l’organisation, et quatre valeurs fondamentales guident les actions de l’entreprise.

• Le travail d’équipe
• La passion pour le succès
• Surpasser les attentes des clients
• La personne avant tout

Pourquoi travailler chez Ropack?

• Plusieurs possibilités d’avancement dans une entreprise en croissance
• Environnement de travail collaboratif et dynamique
• Opportunités de formation et de développement professionnel
• Échelle salariale compétitive
• Un généreux régime d’avantages sociaux
• Congés payés
• Activités d’équipe et culture d’entreprise positive
• Rabais sur la carte Opus
• Stationnement gratuit sur place
• Horaire de travail stable

Votre rôle

Le spécialiste validation est responsable de rédiger et exécuter les protocoles et rapports (FAT/IQ/OQ/PQ) reliés à la qualification des équipements de production et des systèmes bâtiment (HVAC, air comprimé et eau purifiée) et de la validation de procédé.

Vos responsabilités

• Qualifications d’équipements :
• Qualification des équipements de fabrication/conditionnement ainsi que des systèmes (aircomprimés, CVAC, etc.);
• Effectuer les requalifications selon le plan maître de validation.
• Validation de procédés :
• Validation des procédés de conditionnement, de fabrication, etc.
• Surveillance périodique :
• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général et initier des avis de changement au besoin; ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA;
• Initier et faire le suivi des avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés qui requièrent une revalidation partielle ou complète;
• Effectuer les vérifications des conditions environnementales des entrepôts, chambres froides et systèmes de ventilation des 2 sites pharma (mapping, test de particules, etc.).
• Participer activement à l’amélioration du département de validation (mise en place de nouvelles procédures, façon de travailler, formulaires, etc.) pour viser une optimisation des tâches;
• Faire avancer des projets dans le cadre de l’amélioration continue.
• Effectuer toutes autres tâches selon les besoins de la compagnie.

Exigences

• BAC en sciences (Ingénierie, chimie, biologie, biochimie, etc.).
• Expérience d'au moins 7 ans en validation d’équipements, de procédés et de systèmes
• Bilinguisme.

Compétences

• Autonomie, débrouillardise, leadership, travail d’équipe, communication et flexibilité/adaptabilité. Bonne connaissance de l’environnement Windows.

Atouts

• Connaissance des concepts qualité ISO, FDA et HACCP.

Type d'emploi :

Temps Plein, Permanent

Horaire De Travail

• Lundi au vendredi (40 heures par semaine)

Lieu du poste :

10801 rue Mirabeau, Anjou H1J 17T