Senior Microbiology Laboratory Lead – GMP & Sterile Ops

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma à Kirkland recherche un responsable microbiologie expérimenté pour superviser le laboratoire et diriger une équipe. Le poste assure la conformité GMP, le contrôle de la contamination et les audits.

Vous participerez au développement et transfert de méthodes microbiologiques, avec une forte interaction avec les équipes Production, QA et Validation. Le candidat idéal possède un diplôme en microbiologie et au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, y compris

Qualifications

• Diplôme de baccalauréat ou maîtrise en microbiologie.
• Minimum 10 ans d'expérience en microbiologie industrielle.
• Expérience en environnement stérile et supervision 5 ans.
• Connaissance des programmes de surveillance environnementale.
• Connaissance des cGMP Canada/US/UE.
• Maîtrise SAP et Microsoft Office.
• Bilingue français-anglais.
• Excellentes compétences relationnelles et organisationnelles.
• Expérience en audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).

Responsibilities

• Superviser les opérations quotidiennes du laboratoire microbiologie.
• Diriger l’équipe et assurer la conformité GMP/cGMP.
• Rédiger et approuver protocoles, rapports et procédures microbiologiques.
• Soutenir le développement et la qualification des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements, leur qualification et maintenance.
• Établir et améliorer le programme de surveillance environnementale.
• Participer au recrutement et au développement de l’équipe.
• Intervenir comme expert lors des audits réglementaires.
• Contribuer aux transferts et validations intersites.
• Suivre les tendances microbiologiques et produire rapports.

Skills

Leadership

Team management

GMP compliance

Regulatory knowledge

Microbiology

Problem solving

Communication

Project management

Bilingual French-English

Analytical thinking

Education

Bachelor/Master en microbiologie

Tools

Microsoft Office

SAP

Job description

Jubilant Radiopharma à Kirkland recherche un responsable microbiologie expérimenté pour superviser le laboratoire et diriger une équipe. Le poste assure la conformité GMP, le contrôle de la contamination et les audits.

Vous participerez au développement et transfert de méthodes microbiologiques, avec une forte interaction avec les équipes Production, QA et Validation. Le candidat idéal possède un diplôme en microbiologie et au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, y compris