GMP Production Compliance Specialist

Jubilant Pharma Limited; Montreal; On-site; CAD 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma, situé à Montréal, recherche un Spécialiste, Conformité de la production afin d’assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de fabrication dans notre environnement radiopharmaceutique et de soutenir le système qualité. Vous dirigerez les enquêtes et CAPA liées aux déviations, gérerez les contrôles de changement et contribuerez à la formation du personnel.

Une expérience en fabrication pharmaceutique sous BPF et une forte rigueur documentaire sont requises, avec une

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, génie ou domaine connexe.
• 3+ ans d’expérience fabrication pharmaceutique sous BPF.
• Connaissance du 21 CFR 211 et de l’intégrité des données.
• Gestion des déviations, des CAPA et des contrôles de changement.
• Excellentes compétences en organisation et documentation.
• Bonne communication et collaboration interfonctionnelle.

Responsibilities

• Diriger les enquêtes, la documentation et la clôture des déviations et CAPA.
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives.
• Surveiller les indicateurs de conformité en production.
• Maintenir, réviser les dossiers de lot et SOP.
• Veiller à l’exactitude et à la conformité de la documentation.
• Collaborer avec l’Assurance qualité sur les contrôles de version.
• Participer aux analyses de causes et évaluations des risques.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus.
• Aider à la préparation des audits et inspections.
• Former le personnel sur les exigences BPF.
• Servir de personne-ressource de remplacement pour certaines activités.

Skills

GMP knowledge

Documentation control

Investigations

Cross-functional collaboration

Attention to detail

Education

Baccalauréat en sciences de la vie

Job description

Jubilant Radiopharma, situé à Montréal, recherche un Spécialiste, Conformité de la production afin d’assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de fabrication dans notre environnement radiopharmaceutique et de soutenir le système qualité. Vous dirigerez les enquêtes et CAPA liées aux déviations, gérerez les contrôles de changement et contribuerez à la formation du personnel.

Une expérience en fabrication pharmaceutique sous BPF et une forte rigueur documentaire sont requises, avec une