Superviseur·e, Microbiologie / Supervisor, Microbiology

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma à Kirkland recherche un responsable microbiologie expérimenté pour superviser le laboratoire et diriger une équipe. Le poste assure la conformité GMP, le contrôle de la contamination et les audits.

Vous participerez au développement et transfert de méthodes microbiologiques, avec une forte interaction avec les équipes Production, QA et Validation. Le candidat idéal possède un diplôme en microbiologie et au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, y compris

Qualifications

• Diplôme de baccalauréat ou maîtrise en microbiologie.
• Minimum 10 ans d'expérience en microbiologie industrielle.
• Expérience en environnement stérile et supervision 5 ans.
• Connaissance des programmes de surveillance environnementale.
• Connaissance des cGMP Canada/US/UE.
• Maîtrise SAP et Microsoft Office.
• Bilingue français-anglais.
• Excellentes compétences relationnelles et organisationnelles.
• Expérience en audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).

Responsibilities

• Superviser les opérations quotidiennes du laboratoire microbiologie.
• Diriger l’équipe et assurer la conformité GMP/cGMP.
• Rédiger et approuver protocoles, rapports et procédures microbiologiques.
• Soutenir le développement et la qualification des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements, leur qualification et maintenance.
• Établir et améliorer le programme de surveillance environnementale.
• Participer au recrutement et au développement de l’équipe.
• Intervenir comme expert lors des audits réglementaires.
• Contribuer aux transferts et validations intersites.
• Suivre les tendances microbiologiques et produire rapports.

Skills

Leadership

Team management

GMP compliance

Regulatory knowledge

Microbiology

Problem solving

Communication

Project management

Bilingual French-English

Analytical thinking

Education

Bachelor/Master en microbiologie

Tools

Microsoft Office

SAP

Job description

Chez Jubilant Radiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité, l’innovation et la collaboration. Nous favorisons un milieu où chaque personne peut contribuer pleinement, apprendre continuellement et avoir un impact significatif.

Aperçu du rôle

Nous sommes à la recherche d’une personne expérimentée pour diriger les activités de microbiologie de notre site de Kirkland. Dans ce rôle, vous assurerez la supervision des opérations du laboratoire de microbiologie, le leadership de l’équipe, la conformité réglementaire et l’excellence scientifique tout en soutenant l’amélioration continue des processus de qualité.

Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.

Responsabilités principales

• Superviser les opérations quotidiennes du laboratoire de microbiologie et encadrer une équipe de spécialistes.
• Assurer l’exactitude des résultats analytiques ainsi que la conformité aux exigences GMP, cGMP et autres réglementations applicables.
• Rédiger, réviser et approuver des évaluations d’impact, protocoles, rapports et procédures microbiologiques.
• Soutenir le développement, le transfert et la validation des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements du laboratoire et assurer leur qualification, leur calibration et leur entretien.
• Établir, maintenir et améliorer le programme de surveillance environnementale conformément aux exigences internes et réglementaires.
• Superviser l’analyse des produits finis, matières premières et échantillons de stabilité.
• Agir à titre d’expert(e) en microbiologie lors des audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
• Diriger ou soutenir les enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux écarts de qualité et aux événements de contamination.
• Identifier les causes fondamentales et mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces.
• Assurer la qualification du personnel pour l’accès aux salles blanches et le respect des bonnes pratiques microbiologiques.
• Offrir un soutien technique aux équipes de Production, Assurance qualité et Validation.
• Contribuer à l’introduction de nouveaux produits, aux transferts intersites et aux initiatives d’amélioration continue.
• Produire et analyser les rapports de tendances microbiologiques afin de soutenir la prise de décision.
• Participer au recrutement, à la formation et au développement de l’équipe de microbiologie.
• Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie ou dans une discipline étroitement liée.
• Minimum de dix (10) ans d’expérience pertinente dans un laboratoire de microbiologie au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Expérience dans un environnement stérile.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience pertinente en supervision dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des programmes de surveillance environnementale.
• Expérience en gestion d’opérations aseptiques pour des produits injectables stériles.
• Solide connaissance des activités de laboratoire de microbiologie et de l’instrumentation associée.
• Connaissance approfondie des réglementations cGMP applicables aux produits parentéraux stériles au Canada, aux États-Unis et dans l’Union européenne.
• Connaissance du développement analytique en microbiologie, du transfert de méthodes et de leur validation.
• Maîtrise de Microsoft Office et expérience avec SAP.
• Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Excellentes habiletés relationnelles, organisationnelles, de communication et de rédaction.
• Capacité démontrée à gérer plusieurs priorités et projets simultanément.