Superviseur·e, Microbiologie

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma, située à Kirkland, recherche un superviseur microbiologie expérimenté pour diriger les activités du laboratoire et assurer la conformité GMP. Vous piloterez l’équipe, les procédures et les investigations liées à la qualité, tout en soutenant les améliorations continues des procédés.

Le poste nécessite une maîtrise en microbiologie, au moins 10 ans d'expérience, et une bilinguisme FR/EN; des connaissances en GMP et CGMP sont essentielles pour garantir les produits

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie ou discipline étroitement liée.
• Minimum 10 ans d'expérience en microbiologie industrielle.
• Expérience en environnement stérile et injectable.
• Solide connaissance des réglementations cGMP et GMP.
• Bilingue Français et Anglais requis.

Responsibilities

• Superviser les opérations quotidiennes du laboratoire de microbiologie et encadrer une équipe de spécialistes.
• Assurer l'exactitude des résultats analytiques et la conformité aux exigences GMP et cgMP.
• Rédiger et approuver des évaluations d'impact, protocoles et procédures microbiologiques.
• Soutenir le développement, le transfert et la validation des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements et assurer leur qualification et entretien.
• Établir et améliorer le programme de surveillance environnementale.
• Direction ou soutien sur les audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
• Identifier les causes et mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces.
• Former le personnel et assurer l'accès aux salles propres conformément aux BPD.

Skills

Supervision d'équipe

Conformité GMP

Investigation microbiologique

Surveillance environnementale

Gestion des déviations

Formation du personnel

Education

Master en microbiologie

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

Possibilités de carrière: Superviseur·e, Microbiologie (1928)

ChezJubilantRadiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité,l’innovationetlacollaboration.Nousfavorisonsunmilieuoùchaquepersonnepeutcontribuerpleinement,apprendrecontinuellementetavoirunimpactsignificatif.

Aperçu du rôle

Noussommesàlarecherched’unepersonneexpérimentéepourdirigerlesactivitésdemicrobiologiedenotresitedeKirkland.Danscerôle,vousassurerezlasupervisiondesopérationsdulaboratoiredemicrobiologie,leleadershipdel’équipe,laconformitéréglementaireetl’excellencescientifiquetoutensoutenantl’améliorationcontinuedesprocessusdequalité.

Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.

Responsabilités principales

• Superviserlesopérationsquotidiennesdulaboratoiredemicrobiologieetencadreruneéquipedespécialistes.
• Assurerl’exactitudedesrésultatsanalytiquesainsiquelaconformitéauxexigencesGMP,cGMPetautresréglementationsapplicables.
• Rédiger,réviseretapprouverdesévaluationsd’impact,protocoles,rapportsetprocéduresmicrobiologiques.
• Soutenirledéveloppement,letransfertetlavalidationdesméthodesmicrobiologiques.
• Gérerleséquipementsdulaboratoireetassurerleurqualification,leurcalibrationetleurentretien.
• Établir,mainteniretaméliorerleprogrammedesurveillanceenvironnementaleconformémentauxexigencesinternesetréglementaires.
• Superviserl’analysedesproduitsfinis,matièrespremièresetéchantillonsdestabilité.
• Agiràtitred’expert(e)enmicrobiologielorsdesauditsréglementaires(SantéCanada,FDA,EMA).
• Dirigerousoutenirlesenquêtesliéesauxrésultatshorsspécifications(OOS),auxécartsdequalitéetauxévénementsdecontamination.
• Identifierlescausesfondamentalesetmettreenœuvredesactionscorrectivesetpréventivesefficaces.
• Assurerlaqualificationdupersonnelpourl’accèsauxsallesblanchesetlerespectdesbonnespratiquesmicrobiologiques.
• OffrirunsoutientechniqueauxéquipesdeProduction,AssurancequalitéetValidation.
• Contribueràl’introductiondenouveauxproduits,auxtransfertsintersitesetauxinitiativesd’améliorationcontinue.
• Produireetanalyserlesrapportsdetendancesmicrobiologiquesafindesoutenirlaprisededécision.
• Participeraurecrutement,àlaformationetaudéveloppementdel’équipedemicrobiologie.
• Baccalauréatoumaîtriseenmicrobiologieoudansunedisciplineétroitementliée.
• Minimumdedix(10)ansd’expériencepertinentedansunlaboratoiredemicrobiologieauseindel’industriepharmaceutique.
• Expériencedansunenvironnementstérile.
• Minimumdecinq(5)ansd’expériencepertinenteensupervisiondansunlaboratoiredemicrobiologiepharmaceutique.
• Excellenteconnaissancedesprogrammesdesurveillanceenvironnementale.
• Expérienceengestiond’opérationsaseptiquespourdesproduitsinjectablesstériles.
• Solideconnaissancedesactivitésdelaboratoiredemicrobiologieetdel’instrumentationassociée.
• ConnaissanceapprofondiedesréglementationscGMPapplicablesauxproduitsparentérauxstérilesauCanada,auxÉtats-Unisetdansl’Unioneuropéenne.
• Connaissancedudéveloppementanalytiqueenmicrobiologie,dutransfertdeméthodesetdeleurvalidation.
• MaîtrisedeMicrosoftOfficeetexpérienceavecSAP.
• Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle puisque le poste requiert d'intéragir avec des agences réglementaires basées à l'extérieur du Québec (ex:FDA).
• Excellenteshabiletésrelationnelles,organisationnelles,decommunicationetderédaction.
• Capacitédémontréeàgérerplusieursprioritésetprojetssimultanément.