Superviseur·e, Contrôle qualité / Supervisor, Quality Control

Jubilant Pharma Limited; Montreal (administrative region); On-site; CAD 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma Montréal recherche un Superviseur·e, Contrôle qualité pour diriger les activités du laboratoire QC et assurer la conformité des produits selon les BPF et les exigences réglementaires. Le poste nécessite une gestion d’équipe, la maîtrise des pharmacopeias et une interaction avec des agences externes.

Le candidat idéal possède au moins 5 ans d’expérience en QC pharmaceutique, une connaissance des instruments analytiques et une biculturalité FR/EN.

Qualifications

• Baccalauréat en chimie analytique ou biochimie exigé.
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec requis.
• 5 ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de QC pharmaceutique.
• Connaissance des BPF/GMP et des pharmacopées.
• Bilinguisme français et anglais requis.

Responsibilities

• Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons.
• Coordonner et attribuer les tâches du personnel du laboratoire.
• Planifier la collecte des données et réviser le rapport APQR.
• Mener des enquêtes OOS/OOT et préparer les rapports d’investigation.
• Assurer l’intégrité et la conformité des documents selon les BPF et approuver les enregistrements.
• Recommander achats ou remplacements d’équipements et former le personnel.

Skills

Gestion d’équipe

Planification et supervision

Rigueur et communication

Connaissance GMP

Education

Baccalauréat en chimie analytique ou biochimie

Tools

SAP

Systèmes d’acquisition de données

Microsoft Office

Job description

À propos de Jubilant Radiopharma

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la santé des patients grâce à des solutions en médecine nucléaire. Notre équipe s'engage à offrir des produits sûrs et de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé à travers le pays. Joignez‑vous à un environnement collaboratif où votre expertise fait une réelle différence.

Aperçu du rôle

Le ou la Superviseur·e, Contrôle qualité dirige les activités du laboratoire de contrôle qualité afin d’assurer que tous les produits sont testés conformément aux spécifications de Jubilant Radiopharma et aux exigences réglementaires. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité, de l’intégrité des données et de l’excellence opérationnelle.

Responsabilités principales

• Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaires d’emballage, stabilité et validation)
• Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire
• Planifier la collecte des données analytiques et réviser le rapport APQR
• Mener des enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et aux incidents qualité, et produire les rapports d’investigation
• Assurer l’intégrité, l’exactitude et la conformité des documents selon les BPF (GMP) et approuver la documentation analytique
• Maintenir les dossiers conformément aux exigences de conservation
• Recommander l’achat ou le remplacement d’équipements afin d’améliorer la qualité et l’efficacité en conformité avec les normes cGMP
• Participer au recrutement, à la formation et au développement du personnel
• Évaluer la performance de l’équipe selon les objectifs et indicateurs clés de performance (KPI)
• Effectuer toute autre tâche connexe requise

Qualifications

• Baccalauréat (B.Sc.) en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec (exigence obligatoire)
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutique
• Expérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation analytique
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes électroniques d’acquisition de données)
• Connaissance en microbiologie (atout)
• Expérience en environnement radioactif (atout)
• Bilinguisme (français et anglais) requis, ce rôle nécessitant des interactions avec des agences réglementaires situées à l’extérieur du Québec (ex. FDA)
• Excellentes habiletés interpersonnelles, organisationnelles, communicationnelles et rédactionnelles

ENGLISH

About Jubilant Radiopharma

At Jubilant Radiopharma, we help improve patient care through innovative nuclear medicine solutions. Our team is committed to delivering safe, high-quality products that support healthcare professionals every day. Join a collaborative environment where your expertise truly matters.

Role Overview

The Supervisor II, Quality Control leads laboratory activities to ensure all products are tested in accordance with Jubilant Radiopharma specifications and regulatory requirements. This role is critical in maintaining compliance, data integrity, and operational excellence.

Key Responsibilities

• Plan, schedule, and oversee testing of samples (finished products, raw materials, components, packaging intermediates, stability, and validation samples)
• Coordinate and assign tasks to laboratory staff
• Plan analytical data collection and review the APQR report
• Conduct investigations for Out-of-Specification (OOS), Out-of-Trend (OOT), and quality incidents, and prepare investigation reports
• Ensure integrity, accuracy, and GMP compliance of documentation and approve analytical records
• Maintain records in accordance with retention requirements
• Recommend equipment purchases or replacements to improve quality and efficiency in compliance with cGMP standards
• Recruit, train, and support development of laboratory personnel
• Monitor and evaluate team performance against goals and key performance indicators (KPIs)
• Perform other duties as assigned

Qualifications

• Bachelor’s degree (B.Sc.) in Analytical Chemistry, Biochemistry, or a related discipline
• Must be a member of the Ordre des chimistes du Québec (Order of Chemists of Quebec)
• Minimum of five (5) years of management experience in a Quality Control laboratory within the pharmaceutical industry
• Strong experience in laboratory operations and analytical instrumentation
• Knowledge of pharmacopeias (USP, Ph. Eur., BP) and Good Manufacturing Practices (GMP)
• Proficiency with computer systems (Microsoft Office, SAP, electronic data systems)
• Knowledge of microbiology (asset)
• Experience in a radioactive environment (asset)
• Bilingualism (French and English) is required, as this role involves interaction with regulatory agencies outside of Quebec (e.g., FDA)
• Strong interpersonal, organizational, communication, and report‑writing skills