Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes

FOP Consultants; Brossard; Remote; CAD 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Niveau salarial compétitif

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Travail à distance selon les besoinsdu

Job summary

FOP CONSULTANTS recherche des consultants en validation des syste8mes et des e9quipements pour intervenir chez ses clients du secteur (bio) pharmaceutique et sciences de la vie. Vous ge9rerez des mandats de qualification et re9digerez les protocoles IQ, OQ et PQ, ainsi que les rapports de validation et les PON.

Le poste exige une excellente re9daction et la connaissance des re9glementations (Se9nate9 Canada, FDA).

Qualifications

• Baccalaure9at ou maîtrise en inge9nierie ou disciplines connexes.
• Expe9rience 3 e0 10 ans en industrie (bio-pharmaceutique, alimentaire ou cosme9tique).
• Gestion de projets, atout.
• Qualification des e9quipements et syst9mes (HVAC, eau purifie9e).
• Connaissance des réglementations Se9ante9 Canada et FDA.
• Bonne maeetrise de MS Office et rédaction frane7aise.
• Mobilite9 souhaite9e.

Responsibilities

• Re9diger le Plan Maeetre de Validation (PMV) et participer e0 sa revue.
• Re9diger, superviser et exe9cuter IQ/OQ/PQ des e9quipements et syste8mes.
• Re9diger les PON et les rapports de qualification.
• Former les techniciens de production.
• Mettre e0 jour les programmes de maintenance pre9ventive.
• Auditer et de9finir des plans de reme9diation (CAPA).
• Identifier des lacunes et proposer des actions correctives.

Skills

Gestion de projets

Qualification des équipements et syst

Education

Baccalaure9at ou maîtrise en inge9nierie (chimique, mécanique, biotechnologique)

Job description

Description Sommaire Du Poste Proposé

Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de c

Description de l'offre d'emploi

FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'éxécuter les protocoles IQ, OQ, et PQ ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description Spécifique Des Responsabilités

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Participer à la revue annuelle de qualification des équipemensts et systèmes;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes;
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes ( HVAC, Eau Purifiée, Air Comprimé, etc.);
• Former les techniciens de production sur l'éxécution des protocoles;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de qualification;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description Du Profil Recherché

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, biotechnologique), ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (10) années d'expérience en industrie de préférence dans le seteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en qualification des équipemenst et systèmes (HVAC, Eau purifiée, etc.) un atout;
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite Ms Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en français;
• Moobilité (un atout).

Ce Que Nous Offrons

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants:

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de cogés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
• Formation continue.

Formations

• Maîtrise 2e cycle — Génie — Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle — Génie — Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle — Génie — Génie mécanique
• Maîtrise 2e cycle — Génie — Génie mécanique
• Baccalauréat 1er cycle — Génie — Génie biomédical
• Baccalauréat 1er cycle — Génie — Génie biotechnologique

Langues

• Français parlé et écrit — Niveau avancé

Expérience

3 à 5 ans

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.