Consultant en validation des procédés

FOP Consultants; Brossard; Hybrid; CAD 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail possible

Congés 3 semaines

Congés maladie payés

Forfait transport

Avancement

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS recherche des consultants en validation des procédés pour accompagner ses clients du secteur (Bio) pharmaceutique. Vous rédigerez et exécuterez des protocoles, des PON et des rapports de validation, et veillerez au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Le poste implique la gestion de projets, la documentation technique en français et la formation des équipes de production. Une expérience en validation et une connaissance des réglementations Santé Canada ou FDA sont

Qualifications

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologie), en ingénierie (chimique, biotechnologique) ou disciplines connexes.

Responsibilities

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV).
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation des procédés;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé;
• Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, produits stériles, etc.);
• Superviser et/ou effectuer l'exécution des protocoles de validation des procédés et assurer les BPF;
• Former les techniciens de production sur l'exécution des protocoles de validation des procédés;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de validation des procédés;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Skills

Validation des procédés

Rédaction de protocoles

Rédaction PON

Gestion de projets

Bonnes pratiques de fabrication

MS Office

Français écrit

Mobilité

Education

Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologie)

Ingénierie chimique/biotechnologique

Autres disciplines connexes

Tools

PMV

CAPA

Job description

Description Sommaire Du Poste Proposé

Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de

Description de l'offre d'emploi

Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants en validation des procédés motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des procédés, de rédiger et d'exécuter les protocoles de validation des procédés, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description Spécifique Des Responsabilités

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation des procédés;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé;
• Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, poduits stériles, etc.);
• Superviser et/ou effectuer l'exécution des protocoles de validation des procédés et assurer les BPF;
• Former les techniciens de production sur l'éxécution des protocoles de validation des procédés;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de validation des procédés;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description Du Profil Recherché

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologique), en ingénierie (chimique, biotechnologique) ou toutes autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d'expérience en industrie de préférence dans le seteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en validation des procédés (un atout);
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en français;
• Mobilité (un atout).

Ce Que Nous Offrons

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants:

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de cogés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
• Formation continue.

Formations

• Baccalauréat 1er cycle — Génie — Génie chimique
• Maîtrise 2e cycle — Génie — Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie et biotechnologie
• Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie et biotechnologie
• Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie
• Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique

Langues

• Français parlé et écrit — Niveau avancé

Expérience

Un atout

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.