VIL.00011 - ANALISTA DE ASSUNTOS REGULÁTORIOS - EXPORTAÇÃO - SJP

Grupo-Vilela; São José dos Pinhais; On-site; BRL 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Grupo-Vilela atua na conformidade regulatória de produtos veterinários, cosméticos veterinários e alimentação animal, orientando dossiês técnicos, renovações e alterações pós-registro para mercados nacionais e internacionais.

O papel envolve suporte a processos regulatórios com órgãos competentes, revisão de materiais promocionais, gestão de prazos e organização de documentos para auditorias, além de atualização de fichas de dados de segurança e participação em boas práticas regulatórias.

Qualifications

• Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.
• Espanhol nível Avançado.
• Desejável pós graduação/especialização em áreas correlatadas.
• Desejável Certificação em regulátórios voltados à indústria veterinária.
• Desejável Certificação em regulatórios para registro de produtos para Alimentação Animal.
• Desejável Certificação em Boas Práticas Regulátórias.
• Desejável Conhecimento com exportação e atuações Nacionais.
• Desejável conhecimento em sistemas ERP.
• Pacote Office intermediário.
• Habilidade para pesquisas bibliográficas.

Responsibilities

• Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no âmbito nacional e internacional.
• Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.
• Realizar a revisão e aprovação de materiais de impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.
• Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.
• Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.
• Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.
• Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.
• Realizar atendimento de SAC
• Realizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.

Skills

Espanhol Avançado

Conhecimento com exportação

SAC atendimento

Pesquisa bibliográfica

Office intermediário

ERP conhecimentos

Education

Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins

Tools

Office

ERP

Job description

Apoiar as atividades regulatórias da empresa, garantindo que os produtos atendam às exigências Nacionais e Internacionais. Atua na elaboração, revisão e submissão de dossiês técnicos, bem como no acompanhamento de exigências regulatórias, monitoramento de normativas no ambito nacional e intenacional com foco em exportação.

RESPONSABILIDADES:

Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no ambito nacional e internacional.

Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.

Realizar a revisão e aprovação de materiais de impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.

Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.

Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.

Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.

Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.

Realizar atendimento de SAC

Realizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.

REQUISITOS:

Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.

Espanhol nível Avançado

Desejável pós graduação/especialização em áreas correlatadas.

Desejável Certificação em regulátórios voltados a industria veterinária.

Desejável Certificação em regulátórios para registro de produtos para Alimentação Animal.

Desejável Certificação em Boas Práticas Regulátórias.

Desejável Conhecimento com exportação e atuações Nacionais.

Desejável conhecimento em sistemas ERP.

Pacote Office intermediário.

Habilidade para pesquisas bibliográficas.