Pessoa Coordenadora de Farmacovigilância e Segurança do Paciente

METARH; São Paulo; Híbrido; BRL 279 000 - 446 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale-refeição/ alimentação

Ajuda de custo flexível

Auxílio-creche: até 7 anos

Convênio médico Alice

Convênio odontológico SulAmérica

Seguro de vida

Day-off

Curso de idiomas com subsídio

Resumo da oferta

METARH procura um(a) profissional com forte experiência em operações de Farmacovigilância/Drug Safety e liderança de equipes. Será responsável por gerenciar operações, garantir qualidade das entregas, cumprimento de SLAs e conformidade regulatória.

O contratado atuará na gestão de ICSR, PSUR/PBRER, DSUR e RMP, com foco em melhoria de processos, indicadores e relacionamento com clientes, promovendo eficiência e uso de IA na otimização operacional.

Qualificações

• Experiência comprovada em gestão de operações de Farmacovigilância/Drug Safety.
• Gestão de equipes, desenvolvimento de performance e excelência operacional.
• Conhecimento de normas ANVISA, EMA e FDA, GVP (Boas Práticas de Farmacovigilância).
• Elaboração de relatórios gerenciais e KPIs; BIT/qualidade.
• Capacidade de supervisionar ICSR, PSUR/PBRER, DSUR e RMP.

Responsabilidades

• Liderar equipe de 8 a 10 profissionais, promovendo desenvolvimento e performance.
• Gerenciar operações de Farmacovigilância com SLAs e qualidade.
• Supervisionar ICSR, PSUR/PBRER, DSUR, RMP e literatura regulatória.
• Acompanhar indicadores e capacidade operacional.
• Conduzir revisão e melhoria de processos.
• Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
• Relacionar-se com clientes para garantir conformidade.
• Utilizar Inteligência Artificial para otimizar operações.

Conhecimentos

Farmacovigilância Ops

Liderança de equipes

Indicadores & qualidade

Gestão de clientes

IA aplicada

Ferramentas

Argus

LifeSphere

Ultravig

SIS

Descrição da oferta de emprego

Estamos em busca de um(a) profissional com sólida experiência em operações de Farmacovigilância/Drug Safety, liderança de equipes e gestão de operações em ambientes regulados.

Se você tem experiência em gestão de equipes de Farmacovigilância, indicadores, qualidade, processos e relacionamento com clientes, essa oportunidade pode fazer sentido para você!

Principais desafios:

• Liderar uma equipe de aproximadamente 8 a 10 profissionais, promovendo desenvolvimento, acompanhamento de performance e excelência operacional;
• Gerenciar operações de Farmacovigilância, garantindo a qualidade técnica das entregas, cumprimento de SLAs, indicadores e requisitos regulatórios;
• Supervisionar atividades relacionadas a ICSRs, PSUR/PBRER, DSUR e RMP, além de monitoramento de literatura científica e inteligência regulatória;
• Atuar na gestão de capacidade operacional, indicadores e projetos;
• Conduzir a revisão e melhoria contínua de processos;
• Apoiar e conduzir auditorias e inspeções regulatórias, gestão da qualidade, ciclo documental e implementação de CAPAs;
• Avaliar impactos regulatórios em projetos e iniciativas junto aos clientes;
• Elaborar e apresentar relatórios gerenciais e resultados operacionais;
• Atuar em parceria com clientes, garantindo qualidade, conformidade e eficiência das operações;
• Incentivar o uso de Inteligência Artificial como ferramenta para otimização e eficiência operacional.

O que buscamos:

• Experiência em gestão de operações de Farmacovigilância/Drug Safety;
• Experiência comprovada em liderança e desenvolvimento de equipes;
• Conhecimento da regulamentação de Segurança do Paciente e das diretrizes ANVISA, EMA e FDA, incluindo boas práticas de Farmacovigilância (GVP);
• Experiência com KPIs, SLAs, capacidade operacional e gestão de projetos;
• Vivência na elaboração e apresentação de relatórios gerenciais;
• Conhecimento em sistemas de Farmacovigilância, como Argus, LifeSphere, Ultravig, SIS ou similares;
• Experiência em revisão e melhoria de processos;
• Conhecimento em gestão da qualidade, CAPA, auditorias e inspeções regulatórias;
• Experiência na avaliação de impactos regulatórios em projetos e iniciativas;
• Familiaridade com Inteligência Artificial aplicada à eficiência operacional;
• Inglês avançado.

Buscamos profissionais com vivência em empresas especializadas em Farmacovigilância/Drug Safety, CROs ou organizações do segmento de Life Sciences, especialmente em operações estruturadas de Segurança do Paciente.

Modelo de trabalho:

1x presencial e 4x home office.

Jornada:

Segunda a sexta, das 08h às 17h48.

• Auxílio alimentação/refeição flexível via cartão Flash;
• Ajuda de custo flexível via cartão Flash;
• Auxílio-creche: até 7 anos completos;
• Convênio médico Alice, com coparticipação;
• Convênio odontológico SulAmérica, custeado integralmente pela empresa;
• Seguro de vida;
• Day-off e crédito especial no mês de aniversário;
• Curso de idiomas com subsídio de 70% após 6 meses de permanência na empresa.