Analista de Farmacovigilância Sênior

Myralis

Valinhos

Híbrido

BRL 80 000 - 120 000

Tempo integral

14 dias+

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Ultrapassa os filtros ATS

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Short Friday

Auxílio-creche

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Auxílio Alimentação

Seguro de Vida

Vale-Transporte ou Estacionamento

Resumo da oferta

A Myralis busca profissional com sólida experiência em Farmacovigilância para atuar no recebimento e avaliação de eventos adversos, gestão de riscos e interação com áreas internas e autoridades sanitárias.

Esperamos perfil analítico, conhecimento regulatório e domínio de Office (Excel/PowerPoint). O regime é híbrido com dias de home office e benefícios abrangentes.

Qualificações

Formação superior em Farmácia completa.
Experiência de aproximadamente 5 anos em Farmacovigilância.

Responsabilidades

Realizar registro, avaliação e acompanhamento de eventos adversos e informações de segurança.
Avaliar tecnicamente casos de farmacovigilância e cumprir requisitos regulatórios.
Notificar autoridades sanitárias conforme necessidade.
Desenvolver e revisar planos de gerenciamento de riscos e RPBR.

Conhecimentos

Farmacovigilância

Análise de dados

Inglês intermediário

Formação académica

Farmácia

Ferramentas

Excel

Word

PowerPoint

Descrição da oferta de emprego

Sobre a vaga

Buscamos uma pessoa com sólida experiência em Farmacovigilância, visão analítica e forte embasamento técnico para fortalecer a segurança dos pacientes e a conformidade dos nossos produtos.

Nesta posição, você atuará no recebimento e avaliação de eventos adversos, gerenciamento de riscos, identificação de sinais de segurança e interface com áreas internas, parceiros e autoridades sanitárias.

Se você gosta de transformar conhecimento técnico em processos confiáveis, promover melhorias contínuas e contribuir para a segurança dos produtos, queremos conhecer você!

Principais Responsabilidades

Realizar o registro, avaliação e acompanhamento de eventos adversos e informações de segurança recebidos por diferentes canais, garantindo a qualidade e integridade dos dados.
Avaliar tecnicamente casos de Farmacovigilância e assegurar o cumprimento dos requisitos e prazos regulatórios aplicáveis a medicamentos, suplementos alimentares e produtos para saúde.
Efetuar notificações e comunicações obrigatórias às autoridades sanitárias.
Elaborar e revisar:
- Planos de Gerenciamento de Riscos (PGR);
- Planos de Minimização de Riscos;
- Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR).
Conduzir análises de relatos e tendências para identificação de sinais de segurança e definição de ações preventivas e corretivas.
Desenvolver, revisar e aprimorar procedimentos, fluxos e materiais de treinamento relacionados à Farmacovigilância e Tecnovigilância.
Elaborar, monitorar e gerenciar acordos de Farmacovigilância, garantindo responsabilidades claramente definidas e o intercâmbio de informações dentro dos prazos estabelecidos.
Apoiar auditorias, inspeções sanitárias, respostas técnicas e a implementação de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA).
Atuar como referência técnica em Farmacovigilância e Tecnovigilância, promovendo integração entre Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, SAC, áreas de negócio, parceiros e entidades do setor.
Monitorar atualizações regulatórias e contribuir para projetos estratégicos e iniciativas de melhoria contínua.

Requisitos e Qualificações

Formação

Ensino Superior completo em Farmácia.

Experiência e Conhecimentos

Experiência de aproximadamente 5 anos em Farmacovigilância, com sólido domínio técnico da área.
Conhecimento da legislação sanitária e dos requisitos regulatórios aplicáveis à Farmacovigilância e Tecnovigilância.
Vivência em:
- Processamento e análise de eventos adversos;
- Relatórios periódicos de segurança;
- Gerenciamento de riscos;
- Detecção de sinais;
- Auditorias e inspeções regulatórias.
Domínio do Pacote Office, especialmente:
- Excel;
- Word;
- PowerPoint.
Inglês intermediário será considerado diferencial.

Informações Adicionais

Jornada de Trabalho